新版GMP现场检查的亲历体会2014年X月X日～X月X日，我公司接受了辽宁省食品药品监督管理局新版GMP认证现场检查。2014年X月X日我公司整体获得CFDA颁发的药品GMP认证证...

GMP认证检查要点及对策第一部分：实件实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否具有部门负责人的授权书，人员的健康证明，人员的培训计划与记...

关于中药饮片GMP认证现场检查不合格项的改正方案青海省食品药品监督管理局：贵局于2011年10月31日至11月2日对我公司进行了中药饮片GMP认证现场检查，并提出一些整改...

兽药GMP检查缺陷汇总2010年以来，兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期，为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求，顺利做好兽药GMP复验准备工作，在学习和贯彻农业部相...

1、药包材检验项目偏少，缺少试验拉力机等药包材检验设备。（第12条）2、培训计划未经审批。（第26条）3、培训按计划进行，但部分培训未按计划进行考核评估。（第27条）4、冻干粉...

贵州一品药业连锁有限公司诚信药店门店日常必备工作项目一、是否有危险品柜并有明显标示（存放酒精）二、是否有不合格药品柜并有明显标示三、是否设立易串味柜并有明...

兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问1、* 你是总经理，生产兽药应具备的条件是什么？为什么要搞GMP改造？2、（对企业总经理）GMP的管理精神？搞GMP有什么感受？3、*（对企业...

质量受权人责任重大—欧盟GMP认证现场检查的亲历体会2007年2月26～3月1日，我公司接受了意大利药监局（AIFA：Agenzia Italiana del Farmaco）的欧盟GMP认证现场检查。2007...

目 录１、现场检查缺陷项描述及原因分析 ...........................................................................2 1.1 主要陷项（2项）描述及原因分析 ..........

门店新GSP认证准备标准一、人员、证照、门店管理1、《药品经营许可证》、《营业执照》、药师证等干净整齐悬挂在阳光栏上，新开的药店，挂新发的药品经营许可证复印件...