- 美国 FDA 对企业的检查重点2020-02-28
美国 FDA 对企业的检查重点美国 FDA 对企业的检查重点是时效性与动态性，时效性是强调以现行 GMP 为依据（即 CGMP ）。因为 GMP 是一个不断提高、螺旋式上升的一种管理...
- 美国FDA检查工厂要点整理1（材料）2020-02-27
FDA迎查指南一、概述FDA检查工厂的背景：近年来，美国连续发生多起的污染事件，美国每年有4800万人感染食源性疾病，每6个人就有一人因食品危害受到感染，超过10万人住院，其...
- FDA检查指南（优秀）2020-02-28
美国FDA关注的问题1.原料 2.工厂的每日卫生检查3.HACCP计划 4.HACCP计划中列明的所有记录 5.对出口美国的途径、方式、进口商的情况也很关心6.此外，FDA官员对培训...
- FDA工厂检查心得2020-02-27
FDA工厂检查心得FDA工厂检查是美国FDA对医疗器械生产现场的调查。检查对象是所有在美国境内销售医疗器械的制造商，包括美国内和国外的制造商。由美国FDA派出检查官...
- 美国医疗器械FDA认证流程2020-02-28
美国医疗器械FDA认证流程一、美国医疗器械FDA认证介绍FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经...
- 美国食品药品管理局(FDA)简介2020-02-29
美国食品药品管理局（FDA）简介美国食品药品管理局（ Food and Drug Admistraton 简称 FDA ），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医...
- 美国FDA医疗器械认证介绍2020-02-28
美国FDA医疗器械认证的介绍：FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它...
- 美国FDA医疗器械认证详解2020-02-28
美国FDA医疗器械认证详解FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相...
- 美国FDA专家来华检查中国水产品加工厂的总结报告2020-02-28
关于美国FDA专家来华检查中国水产品加工厂的总结报告今年5月6日----5月26日，美国FDA（食品药物管理局）两位专家Maryfrances Gardiner女士和 Milderd P.Benjamin女士对...
- Peter Baker 和FDA 检查2020-02-27
Peter Baker 和FDA 检查---没啥秘密的揭秘2016-11-03 Peter Baker，一个外国人，不远万里，来到东方，早期以志愿者身份暂居广西柳州，习得基本汉语，兼而了解炎黄子孙的秉性...