- 美国FDA医疗器械认证介绍2020-02-28
美国FDA医疗器械认证的介绍：FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它...
- 美国FDA医疗器械认证详解2020-02-28
美国FDA医疗器械认证详解FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相...
- 关于ChildLife的美国FDA认证!2020-02-27
Childlife官方商城 FDA认证说明关于ChildLife的美国FDA认证什么是FDA认证？FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，在中国，因为其标准比较高，因...
- 美国FDA认证程序的介绍2020-02-28
美国FDA认证程序的介绍FDA认证的解释1、FDA认证首先需要给药类产品分类，对FDA来讲药类产品通常可分为药品、原料药和药用原料。药品通常是指经过FDA批准上市的新药...
- FDA认证介绍2020-02-29
FDA认证介绍食品FDA认证FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的...
- GMP认证、FDA认证、COS认证简介2020-02-28
GMP认证、FDA认证、COS认证简介一、背景介绍：1、药品生命周期的相关法规：药品从研发、生产到销售通常需要通过多种认证：在研发阶段，药品需要通过GLP（药品非临床质量管...
- 美国食品药品管理局(FDA)简介2020-02-29
美国食品药品管理局（FDA）简介美国食品药品管理局（ Food and Drug Admistraton 简称 FDA ），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医...
- FDA认证 ABS,21 CFR180.22检测2020-02-27
FDA认证 ABS，21 CFR180.22检测检测项目1）丙烯腈单体提取成品的适当的时候，使用蒸馏水在120°F的样品大小：300平方厘米2）在3％成品丙烯腈单体提取使用适当的时间在120°F...
- 医疗器械FDA认证及FDA认证注册流程2020-02-28
医疗器械FDA认证及FDA认证注册流程FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。医疗器...
- 美国FDA清洗验证检查指南2020-02-28
美国FDA清洗验证检查指南Ⅰ.简介对于清洗程序的验证的讨论，已经在FDA原料药检查指南和生物制品检查指南中有了简要地解释。这些官方文件明确表达了清洗验证的期望...