第一章 总则目录：本章的修订的目的 《总则》主要内容 本章内容框架与98版相比主要变化 关键条款的解释 本章的修订目的 ●阐述本规范的立法依据； ●阐述本规范的管...

一、现场发现情况举例及检查员解读滥用洁净走廊的概念有些无菌制剂企业盲目设置洁净走廊。洁净走廊通常是用在固体制剂的生产车间里，它的目的是在一些多品种或者产...

CP2010版本GMP 220—221条解读第二百二十条 质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的标准物质。【条文注释】本条明确了...

深度解读体外诊断GMP审查要点，包含飞检案例导读：近日，利用周末时间，花了好几个小时，整理了医疗器械体外诊断的审核要点，如果大家觉有用，请转发分享出去哦，本次整理主要参...

新版GMP各章节重点问题解读—第五章：设备（下） 2015-6-14 20:37 来自: 愚公想改行 发布者: 沁人绿茶（五）校准质量是企业的生命，而计量是质量的灵魂。计量工作与产品质量...

新版GMP疑难问题答疑（一）-专家解读第一章 总则【第二条】企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有...

新环保法五大亮点4月24日，十二届全国人大八次会议闭幕，会议以151条赞成、3票反对、6票弃权，表决通过了新修订的环境保护法。从修正到修订，这部新环境保护法历经四次审...

新《消费者权益保护法》解读现行《消费者权益保护法》（以下简称《消法》）于1993年制定，1994年实施。该法施行20年来，对保护消费者的合法权益，维护社会经济秩序，促进社会...

新预算法解读：取得5方面重大突破8月31日，十二届全国人大常委会第十次会议通过了《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国预算法〉的决定》（以下简称《...

新《中华人民共和国消防法》解读自2009年5月1日起，修订后的《中华人民共和国消防法》将正式实施。新《消防法》对原1998年实施的《消防法》作了大幅修改，共增加了1...