- GMP附录6之中药饮片2020-02-28
中 药 饮 片【解读】附录为广东省食品药品监督管理局受CFDA的委托起草的，具体工作由广东认证中心完成，2014年6月27日发布。第一章 范 围第一条 本附录适用于中药饮...
- 新版GMP附录 6 中药饮片2020-02-28
附录：6 中 药 饮 片第一章范 围第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条 民族药参照本...
- 最新版GMP附录完整版原料药2020-02-28
2010版GMP附录 原料药第一章 范围第一条 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。 第二条 原料药生产的起点及工序应当与注册批准...
- 新版GMP附录 4 血液制品2020-02-28
附录4：血液制品第一章范围第一条 本附录中的血液制品特指人血浆蛋白类制品。本附录的规定适用于人血液制品的生产、质量控制、贮存、发放和运输。第二条 本附录中...
- 新版GMP附录 8 取样（定稿）2020-02-27
附录：8 取样第一章范围第一条本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。第二章原则第二条药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（物料和产品）中抽...
- 医疗器械GMP附录之植入性医疗器械2020-02-28
附件 医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械第一部分范围和原则1.1 本附录适用于植入性的有源医疗器械和无源医疗器械，但不适用于组织工程植入物中生物技术...
- 药品生产质量管理规范(新版GMP)附录：无菌药品2020-02-27
药品生产质量管理规范(新版GMP)附录：无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药第二条本附录...
- 新GMP修改解读2020-02-27
2010年版GMP修改解读邓海根-作为中国GMP资深专家，原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪80年代无锡华瑞的建厂开始就在推动中国GMP的历程，他接受了《医药经济报...
- GMP知识竞赛试题(无菌药品、原料药、取样附录)2020-02-29
2017年质量月GMP知识竞赛题库（生产部）无菌药品一、判断题1、无菌药品在B级洁净区要采用与A级洁净区相同的监测系统。（×）（无菌药品，在B级洁净区可采用与A级洁净区相似的...
- 投标函及投标函附录2020-02-27
一、投标函及投标函附录(一) 投标函致：（招标人名称）在考察现场并充分研究人民币（大写）：元RMB¥：元的投标价格和按合同约定有权得到的其他金额，并严格按照合同约定，施工、竣...