- GMP认证现场检查缺陷项整改报告2020-02-27
目 录１、现场检查缺陷项描述及原因分析 ...........................................................................2 1.1 主要陷项（2项）描述及原因分析 ..........
- 新版GMP认证缺陷条款2020-02-29
新版GMP缺陷条款汇总 ╳╳╳公司的新版GMP不合项 大容量注射剂主要缺陷: ╳╳╳注射剂调配工序记录中释配后的体积数与验证后仪器读数对照表体积数不一致,生产部...
- GMP认证检查工作指南2020-02-27
接GMP认证检查工作指南一、现场决不允许出现的问题1、物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签2、现场演示无法操作、不能说清如何工作3、现场存在废...
- 已过新版GMP认证检查药企缺陷分析2020-02-28
32家已过新版GMP认证检查药企缺陷分析ＧＭＰ缺陷集锦是小编对部分省市药品生产企业GMP认证现场检查、飞行检查、跟踪检查中发现的缺陷项目和分析进行整理，旨在分析新版GM...
- GMP认证缺陷项整改10项2020-02-28
一般缺陷10 未对从散户手中收购的中药材质量情况汇总分析评估并根据评估情况建立质量档案（中药材饮片附录第30条）1、缺陷描述：2015年 月 号 午 点省GMP检查组在本公...
- 迎接GMP认证检查工作指南2020-02-26
迎接GMP认证检查工作指南—入群很久，没为大家做什么，谨发此贴，献给各位群友一、现场决不允许出现的问题1、物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签2、...
- GMP认证现场检查重点2020-02-26
GMP认证检查要点及对策第一部分：实件实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否具有部门负责人的授权书，人员的健康证明，人员的培训计划与记...
- 中药饮片GMP认证检查项目2020-02-29
中药饮片GMP认证检查项目1.中药饮片GMP认证检查项目共111项，其关键项目（条款号前加“*”）18项,一般项目93项。2.结果评定：项 ? 目结??? 果严重缺陷一般缺陷通过GMP认...
- 【GMP缺陷分析集锦10】中药饮片企业新版GMP认证检查缺陷分析2020-02-29
【GMP缺陷分析集锦10】中药饮片企业新版GMP认证检查缺陷分析中药饮片本就是中药产业三大支柱产业中最薄弱的环节，又是一个不同于化学药、中成药制剂的一个特殊产品...
- GMP检查员培训：认证检查中发现的缺陷举例2020-02-28
附件1 严重缺陷举例本附件列举了部分严重缺陷情况，但并未包含该类缺陷的全部，可根据需要增加其它的缺陷。 人员- 高风险产品生产企业的质量管理或生产管理负责人无...