新药申报资料具体要求1、资料项目---1 药品名称：包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等。新制定的名称，应当说明命名依据。国...

生物制品新药申报资料：http://www.daodoc.com/new/53a271aa2009/2009522yuchan19537.shtml 申报资料项目 （—）综述资料1、药品名称。2、证明性文件。3、立题目的与依...

申报资料的一般要求为便于梳理与理解，在同一号资料中分为以下三种情形：A：新药报临床B：新药报生产C：仿制药（一）综述资料 1号资料：药品名称A：包括通用名、商品名、化学名、英...

申报资料目录一、《道路危险货物运输经营业户审验表》二、《企业法人营业执照》复印件三、《企业组织机构代码》复印件四、《经营许可证》复印件；五、运输的危险货...

申报材料1、《食品经营许可证》申请书； 2、营业执照或者其他主体资格证明文件； 3、与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件； 4、食品安全自查、从业人...

新药（中药制剂）申报资料项目一、综述资料1.品种研制工作概况。2.名称（包括中文名、汉语拼音）及命名依据。3.处方来源，选题目的、选题依据及有关文献资料综述。4.药品使...

资料目录一、综述资料1.药品名称2.证明性文件3.立题目的与依据4.对主要研究结果的总结及评价5.药品说明书、起草说明及相关参考文件6.包装、标签设计样稿二、药学...

芙佳花园住宅小区地下室、4#-7#栋工程湖南省建筑施工创建 安全质量标准化示范工地申 报 资 料湖南东方红建设集团有限公司二O一二年十一月目录1、湖南省建筑施工...

无公害农产品认证资料目录（一）《无公害农产品产地认定与产品认证申请书》；（二）国家法律法规规定申请者必须具备的资质证明文件（复印件）；（三）无公害青鱼、草鱼、鲢鱼、鳙鱼、...

新药申报流程（一）、报临床1号资料（药品名称）：表述药品名称，阐明名称命名理由或来源，新剂型、新命名、应附上药典委员会命名的复函。2号资料（证明性文件）： 1、申报人的资质：生...