- 《新药审批办法》√2020-02-28
新药审批办法（国家药品监督管理局局令第2号）《新药审批办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。 本规定自1999年5月1日起施行。 局长：郑...
- 新药准入审批制度2020-02-28
新药准入审批制度一、新药审批会议制度1、药事管理委员会每年度召开1--2次会议，审批新药申请和老药淘汰，参加会议人数须超过应到人数的一半以上。2、药剂科将初选合...
- 中美新药审批时限对比2020-02-27
美国新药临床申请流程及时限美国对临床试验申请实行较为宽松的审批制度——备案制，即美国食品药品管理局收到新药试验申请30日内，申报者如未收到任何有异议通知时，新...
- 新药申报与审批程序2020-02-28
按照《新药审批办法》第五章的规定：“新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。初审由省级药品监督管理部门负责，县市由国家药品监督管理局负责。” 现结...
- 新药引进遴选原则及审批制度（材料）2020-02-28
平昌县第二人民医院医院新药引进遴选原则及审批制度一、新药遴选原则（一）本院未使用过的药品，或本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、品牌，或因不良事件停用...
- 中日对于新药注册特殊审批管理的比较2020-02-28
发布日期 栏目 标题 作者 部门 正文内容20120114化药药物评价>>综合评价中国与日本对于新药注册特殊审批管理的比较鲁爽 王涛 杨进波化药临床二部摘要：我国和日本...
- 抗癌新药2020-02-27
美国1998至2004年批准上市的抗癌症新药列表2004年批准新药Alimta (pemetrexed for injection); 治疗恶性胸膜间皮瘤﹐li Lilly 生产; 2004年二月批准上市 Avastin (...
- 新药研发2020-02-28
中国药企挺进国际市场的机遇与挑战中国药企的生存状况不容乐观，因为从1980年我国出现第一家医药合资企业开始，到1998年，医药行业已建合资公司1790家，世界25家跨国制药...
- 最新药事心得体会和方法（模板20篇）2023-11-06
通过总结心得体会，我们可以更好地评价和改进自己的工作和学习方法。在写心得体会时，要注意结构清晰，逻辑严谨，语言简练可读。感谢以下范文的撰写者，他们的心得体会或许...
- 中成药新药研发审批流程 大米销售渠道开发方案2023-09-08
为了确保事情或工作得以顺利进行，通常需要预先制定一份完整的方案，方案一般包括指导思想、主要目标、工作重点、实施步骤、政策措施、具体要求等项目。通过制定方案...