- 无菌植入性医疗器械2020-02-26
无菌植入性医疗器械1、植入器材骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏...
- 无菌植入性医疗器械自查报告2020-02-28
关于对“无菌/植入性医疗器械”的自查报告滑县食品药品监督管理局：本公司自2008年取得《医疗器械经营企业许可证》，营运中紧紧围绕党和国家的相关政策，以国家法律法...
- 一次性使用无菌医疗器械质量管理制度2020-02-28
一次性使用无菌医疗器械质量管理制度为了加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械 监督...
- 无菌和植入性医疗器械自查报告2020-02-28
阜阳玛丽娅妇产医院无菌和植入性医疗器械自查报告1.根据我院现有情况，配备了与我们医院相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员。一、医院采购医疗器械，要根...
- 无菌医疗器械管理规范实施细则医疗器械注册2020-02-27
无菌医疗器械管理规范实施细则医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）第一章 总则第一条 为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生产质...
- 0715 无菌医疗器械生产质量管理规范实施细则2020-02-28
=医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械第一部分 范围和原则1.1 本附录是对无菌医疗器械生产质量管理规范的特殊要求。1.2 无菌医疗器械生产须满足其质量和预...
- 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)2020-02-28
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)第一章 总 则第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》制定...
- 药监局无菌医疗器械监督检查的工作总结2020-02-27
药监局无菌医疗器械监督检查的工作总结为加强XX县无菌和植入类医疗器械经营企业日常监管，继续推进医疗器械专项整治工作，XX县食品药品监督管理局贯彻落实市局文件精...
- 申请医疗器械注册证流程细解2020-02-28
申请医疗器械注册证流程细解医疗器械注册证(II类，非体外诊断试剂类)一、非体外诊断医疗器械申请材料目录：资料编号1、医疗器械注册申请表;资料编号2、医疗器械生产...
- 进口医疗器械注册流程细解2020-02-27
进口医疗器械注册流程细解 1.实施依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》 2.申请人提交材料目录：资料编号(一)境外医疗器械注册申请表资料编号(...