- 药品GMP认证流程2020-02-27
药品GMP认证流程一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料相关材料：1 药品GMP认证申请书（一式四份）2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印...
- 药品GMP认证管理办法2020-02-28
《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布国食药监安[2011]365号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为加强药品生产质量管理规范检查认证...
- GMP认证检查工作指南2020-02-27
接GMP认证检查工作指南一、现场决不允许出现的问题1、物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签2、现场演示无法操作、不能说清如何工作3、现场存在废...
- 新版药品GMP认证检查整改报告 (7000字)2020-02-27
gmp认证检查缺陷整改资料二0一二年十一月一日********************限 公 司目 录1.gmp认证检查缺陷整改报告......................................3 2.附件1......
- 最新版药品GMP认证检查结果评定程序2020-02-27
最新版药品GMP认证检查结果评定程序（全文汇总）（征求意见稿）2011年6月目的本程序规定了对企业药品GMP检查中发现的缺陷根据其风险进行分类的原则，列举了各类风险的缺陷...
- 药品GMP认证申报材料指南2020-02-27
药品GMP认证申报材料指南1.《药品GMP认证申请书》1.1申请书中各项目应填写完整；1.2企业名称、注册地址、生产地址与《药品生产许可证》上的内容一致，英文填写完整；1....
- 什么是药品GMP认证2020-02-27
什么是药品GMP认证一、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现，>第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。二...
- 药品GMP认证收费标准2020-02-29
药品GMP认证收费标准一、根据《产品质量认证管理条例》及有关法规规定，为加强药品GMP认证管理，特制定本收费标准。二、申请费药品品种GMP认证和药品生产车间GMP认证...
- 药品GMP检查要点2020-02-28
药品GMP检查要点药品GMP检查要点包括化学药品注射剂GMP检查要点、中药注射剂GMP检查要点、血液制品GMP检查要点、重组产品GMP检查要点、疫苗菌苗GMP检查要点等，遵...
- 迎接GMP认证检查工作指南2020-02-26
迎接GMP认证检查工作指南—入群很久，没为大家做什么，谨发此贴，献给各位群友一、现场决不允许出现的问题1、物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签2、...