- 药品GMP检查指南(生物制品)2020-02-28
一．机构与人员[检查要点] 药品生产和质量管理的组织机构对做好药品生产全过程监控至关重要；适当的组织机构及人员配备是保证药品质量的关键因素；人员的职责必需以文...
- 药品电子监管应用指南2020-02-29
第一本《药品电子监管应用指南》推出作者：北京嘉华汇诚科技有限公司我国自2006年开始实施药品电子监管工作以来，已将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫...
- 药品GMP自查报告2020-02-28
药品生产管理和质量管理自查情况一、企业概况及历史沿革情况XXX制药有限公司座落于XXX，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。公司始建于XX...
- 药品GMP认证咨询2020-02-27
☆☆☆☆☆☆☆☆药品GMP认证咨询服务内容安徽正谊企业管理咨询团体竭诚为省内外药品生产企业提供GMP认证全过程的咨询服务，从建设规划、厂房设计、软件编写、人员...
- GMP实施指南2020-02-28
GMP工程设计GMP在药品生产企业的实施包括两方面的内容：软件和硬件。软件是指先进可靠的生产工艺，严格的管理制度、文件和质量控制系统；硬件是指合格的厂房，生产环境和...
- 药品GMP认证工作程序2020-02-26
—— 药品GMP认证工作程序 ——一、职责与权限1．国家药品监督管理局（以下简称“国家药管局”）负责全国药品GMP认证工作。国家药管局药品认证管理中心（以下简称“局认...
- 药品GMP试题 副本2020-02-27
药品GMP培训试题(一) 部门 姓名 日期 得分 第二章质量管理第二节质量保证第八条 质量保证是质量管理体系的一部分，企业必须建立 _______________________,同时建立...
- 药品GMP认证工作程序2020-02-28
药品GMP认证工作程序99.08.18 12:47中国药品认证委员会秘书处为委员会的常设机构，卫生部药品认证管理中心为中国药品认证委员会的实体机构，履行中国药品认证委员会...
- 药品 GMP 认证工作程序2020-02-27
药品 GMP 认证工作程序1、职责与权限1.1 国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GM...
- 药品GMP认证流程2020-02-27
药品GMP认证流程一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料相关材料：1 药品GMP认证申请书（一式四份）2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印...