- 申报资料要求不影响药品质量的生产工艺变更2020-02-27
申报资料要求（不影响药品质量的生产工艺变更）一、申报资料内容（一）申请表国产药品、进口药品及港澳台医药产品分别提供相应的注册—（补充）申请表。（二）药品批准证明文件及...
- 药品处方、生产工艺一致性承诺书式样2020-02-27
附件5 药品再注册处方、生产工艺一致性承诺书按照《药品注册管理办法》及有关规定，我公司上报了（品种名称、规格、批准文号）的再注册资料，申报资料中的现行处方、生产...
- 药品生产工艺员岗位职责（精选3篇）2022-02-13
第1篇：中型药品生产企业工艺员岗位职责某中型药品生产企业工艺员岗位职责岗位：工艺（1）负责公司工艺技术管理，指导车间进行工艺验证、工艺改进。（2）负责生产现场的工艺技...
- 药品说明书变更程序2020-02-28
依据：1、《中华人民共和国药品管理法》 2、《药品注册管理办法》总时限： 自受理之日起30个工作日（不含送达时间）受理范围： 根据国家药品标准或者国家药品监督管理局的...
- 药品包装用铝箔生产工艺简要说明2020-02-28
药品包装用铝箔生产工艺简要说明生产工艺流程如下：铝箔领料→凹版印刷、干燥→涂OP保护层干燥→涂VC黏合层、干燥、铝箔收卷→成品分切、质检→内包装→外包装→入...
- 《药品生产许可证》变更程序2020-02-26
《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型程序许可项目名称：《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册...
- 药品配送企业变更流程2020-02-28
附件 县级及以上医疗卫生机构网上变更药品配送企业操作流程一、县级及以上医疗卫生机构维护并提交变更申请进入“山东省药品集中采购平台”。在左边树形目录，点击...
- 药品生产许可证变更程序2020-02-26
药品生产许可证变更一、项目名称：药品生产许可证变更二、设定和实施许可的法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第七条，《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督...
- 药品新版gmp 供应商变更汇报2020-02-28
供应商变更汇报2x、○3x、○4x。 目前需要备案的供应商有：1x、○ 根据新版GMP要求，改变物料供应商，应进行质量对比评估，根据法规要求新增供应商备案至少需要以下事项：1...
- 药品经营企业《药品经营许可证》变更申报材料2020-02-26
药品经营企业《药品经营许可证》变更申报材料一、变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）1．《药品经营许可证》变更申请表。2．与所变更经营范围、注册地址、...