制药企业2010版GMP体系文件目录一、综合管理1.1 人员机构人事管理目录 序号 文件名称 文件号1 xx制药有限公司组织机构 AA00001-0...
一、综合管理1.1 人员机构人事管理目录 序号 文件名称 文件号1 xx制药有限公司组织机构 AA00001-01 2 各级人员资格考核聘用管理程序 AA00002-01 员工(试用)入职审...
GMP认证之“文件管理”GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日,新版GMP正式发布实施,与1998版GMP相比,内容更详细、更全面,也更具有操作的指导性...
(一)厂房与设施管理 序号 题目 编号 生效日期 备注1.厂房设施管理规程 2.厂房工艺管路管理规程3.厂房应急灯、照明灯具管理规程 4.厂房防爆管理规程5.厂房管线内...
保健食品生产质量管理文件目录一、人员管理标准MS0100100 人员培训管理制度 MS0100200 人事管理制度MS0100300 组织机构、定编、定岗管理制度 公司领导职责WS01-1...
制药企业如何实施GMP管理药品是关系人民群众身体健康与生命安全的特殊商品,它与人类的进步和社会的安定息息相关。不断提高药品质量,确保人民用药安全、有效,对于社会发...
家政服务公司创立程序第一部分 家政公司的设立第一章 家政服务行业内部概况第二章 家政公司的未来发展方向第三章 家政公司的经营模式第四章 开办家政公司的初期...
安全管理文件目录一、安全规程 .........................1二、预案准备文件 ...............................1三、事故调查规范 ................................
制药设备管理与GMP相适应的对策 1问题的导入 随着新版GMP即将出台及与国际相应规范的接轨,制药企业面临着更大的机遇和挑战,对各相关部门的管理提出了更高的要求。G...
制药装备GMP实施细则 (送审稿)国家医药管理局制药机械设计技术中心站1.总 则1.1 用于制药生产、包装和测试的各种设备应大小合适、结构良好、密闭生产、安装合理、...
制药企业生产管理一、单项选择题(每题只有一个正确答案) 1.负责组织GMP认证是( C )。A 国家药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 省以上药品监督管理部门 D 设...