卫生监督超重点_卫生监督重点
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第一章
卫生法基础 宪法是我国的根本大法。
卫生法：由国家制定、认可，并以国家强制力保障实施的，反映由特定物质生活条件所决定的国家意志，以权力、义务为内容，旨在确认、调整和保护人体生命健康活动中形成的社会关系和社会秩序为目的行为规范体系。
卫生法的含义：
1、由国家制定、认可、解释或变更的，并具有普遍约束力的规范；
2、具有国家意志性，并以国家强制力保障实施；
3、以规定人体生命健康权利和义务为内容；
4、调整的是涉及人体生命健康活动中形成的社会关系；
5、卫生法律规范的总和。
卫生法的调整对象：指卫生法在规范与人体生命健康相关活动中所形成的各种社会关系。从其调整社会关系的性质出发，主要包括：卫生行政法律关系；卫生民事法律关系；卫生刑事法律关系。
卫生法的作用：规范作用：个体行为；社会作用：公共管理作用。卫生法的要素：法律规则；法律原则；法律概念
卫生法的渊源：已被承认具有法律效力的卫生法律规范的各种具体外在表现形式。
我国成文卫生法的形式主要有以下几种：《宪法》；卫生法律；卫生行政法规；地方性卫生法规；卫生自治条例和单行条例；卫生规章；国际卫生条约；其他卫生法渊源
卫生法制定：又称卫生立法，有权国家机关依照法定职权和法定程序制定、修改、补充或废止卫生法律和其他规范性卫生法律文件的一种专门性活动。
卫生法的实施：卫生法律规范在社会生活中的实际贯彻与具体施行：卫生守法、卫生执法、卫生司法、卫生法律监督
卫生法的效力：指卫生法作为一种国家意志所具有的约束力。
卫生法的效力等级：1．一般规则：①宪法至上。②上位阶的法高于下位阶的法。③同位阶，同等法律效力。④下位阶法与上位阶法冲突无效。
2．特殊规则：①特别法优于一般法。特别规定优于一般规定。
②新法优于旧法。新的规定优于旧的规定。③卫生法律文本优于法律解释。④有关机关裁决。卫生法律责任：违反卫生法律规范的行为主体，对其违法行为所应承担的带有强制性的不利法律后果。主要分为三种：行政责任、民事责任、刑事责任 构成要件： 分别是
（1）行政责任主体必须是行政主体或行政管理相对人
（2）行为人实施了违反卫生行政管理法律法规规定的义务。（3）行为人主观上有过错：主观故意或主观过失。
（4）法律法规明文规定违法行为造成损害后果应当追究法律责任。
（1）有损害事实。（2）有违法行为。
（3）违法行为与损害事实之间有因果关系。（4）主观上有过错（故意或过失）。
（1）犯罪客体：犯罪行为所侵犯的社会关系受刑法所保护，如公共卫生关系和公民生命健康权利。
（2）犯罪客观方面：犯罪活动的客观外在表现。
（3）犯罪主体：指实施犯罪行为并承担刑事责任的人或组织。
（4）犯罪主观方面：犯罪主体对其实施的犯罪行为引起的危害结果所持的心理态度（故意或过失、犯罪目的和动机等）。
第二章 卫生监督
卫生监督的概念：政府卫生行政部门依据卫生法律、法规的授权，对公民、法人和其他组织贯彻卫生法律、法规的情况进行督促检查，对违反卫生法规、危害人体健康的行为追究法律责任的一种卫生行政执法行为。
卫生监督的功能：制约、规范、预防、促进 卫生监督特征：1.健康权与合法权益保护性2.法定性与授权性3.行政性与技术性4.广泛性与综合性5.强制性与教育性
卫生监督的分类：1按卫生监督的过程分类：预防性卫生监督、经常性卫生监督；2按卫生监督的行为方式分类：羁束卫生监督的行为与自由裁量卫生监督行为；依职权卫生监督行为与依申请卫生监督行为；要式卫生监督行为与非要式卫生监督行为
卫生监督行为的效力有效成立的一般要件：1行为的主体合法：法律、法规设定的2行为不超越权限3行为内容合法4行为符合法定形式5行为符合法定程序
卫生监督应遵循的原则：1依法行政的原则：依卫生法律、法规为依据、适用卫生法律、法规准确无误、在法定期限范围内正当行使监督权2遵守法定程原则3以事实为依据的原则4 独立审理卫生违法案件的原则
第三章 卫生监督法律关系
卫生法律关系：是国家机关、企事业单位、社会团体和公民个人在卫生管理和医疗卫生服务过程中，依据卫生法律规范所形成的权利与义务关系。
卫生监督法律关系的构成要素：主体、客体、内容
卫生监督法律关系的产生、变更和消灭： 1.法律规范2.法律事实
第四章 卫生监督主体 卫生监督主体：在卫生监督法律关系中享有卫生监督权利，能以自己的名义独立从事卫生监督活动，并对由此产生的行为后果承担法律责任的机构。
卫生监督主体的基本要求：1依据组织规则设立2获得法律、法规授权3权利和职责的统一4具有相应的监督能力
卫生监督主体的地位：1.明确的法律关系：与相对人“管与被管”2.法定的监督权力：授权，不得越权3.垄断的监督资格：监督主体单一性和对监督权的垄断性4.独立的监督活动：独立完成；划清上下级责权关系5.有限的监督权力
卫生监督主体组成：1卫生行政部门2卫生监督机构
1卫生行政部门：依法定授权、程序成立，其行政管理工作不需专门授权。包括：卫生行政部门、国家食品药品监督管理局（SFDA）、国家质量监督检疫检验总局（国家出入境检疫检验局、质量技术监督局）、其他行政部门、国家中医药管理局
2卫生监督机构：卫生监督（局）所。注意：没有得到法律法规的授权，不具备独立的监督主体资格，只能以卫生行政部门的名义对外实施监督和处罚权。
第五章 卫生监督依据
卫生监督依据包括：卫生法律、规范、规章、技术法规
第六章 卫生监督手段
卫生监督手段主要包括：卫生法制宣传、卫生行政许可、卫生监督检查、卫生行政奖励、卫生行政即时控制、卫生行政处罚、卫生行政强制执行 卫生行政许可：卫生行政执法机构根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、法规、规和卫生标准、规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。
卫生行政许可的原则：1.法定原则2.公开、公平、公正原则3.便民、效率原则4.信赖保护原则5.监督原则
卫生行政许可的形式：1.许可证：生产或经营许可证、卫生许可证、进出口许可证、执业和工作许可证2.资格证、资质证或其他合格证：执业证书、产品证书、健康合格证明、其他证书3.行政机关的批准文件或者证明文件：批准文号：药品和生物制剂、化妆品、食品
生物材料、医疗仪器4.法律、法规规定的其他行政许可证件 设备、设施、产品、物品、检验、检测、检疫：标签或盖章
卫生行政许可的效力：1.证明力2.确定力3.拘束力
卫生行政许可的监督检查分类：1一般和特定2依职权与依授权3事前、事中、事后4定期与不定期5全面和重点6现场与书面7按内容：食品安全、职业卫生、发射卫生、公共场所卫生、学校卫生、化妆品卫生、医疗服务、传染病防治等 卫生监督检查的方式：1.实地检查2.查验3.查阅资料4.统计
卫生行政处罚定义：指卫生行政部门为维护公民健康，保护公民法人其他组织的合法权益，依法对相对人违反卫生法律规范尚未构成犯罪的行为给予的惩戒或制裁。
卫生行政处罚原则：1处罚法定原则2处罚的公开、公正原则3处罚与教育相结合的原则4罚款决定与收缴罚款相分离5一事不再罚的原则6处罚救济的原则
卫生行政处罚的管辖：(一)地域管辖：同级别(二)级别管辖：不同级别(三)指定管辖：管辖权争议，共同的上级机关指定(四)移送管辖：不属于自己管辖，移送有管辖权的机关。(五)涉嫌犯罪案件的移送：司法机关
卫生行政强制分类：①行政强制措施；②行政强制执行 卫生行政强制执行内容：1.财产权2.人身权
卫生行政强制执行形式：1.滞纳金2.强行扣缴3.强行划拨4.强制履
第七章 卫生监督程序
卫生监督程序特征：1.法定性2.有序性3.制约性 卫生监督程序的基本原则：
（一）程序公正原则
（二）公开原则
（三）相对人参与原则
（四）效率原则
卫生行政许可程序：1申请与受理2审查3决定4变更与延续5对许可事项活动的监督检查：收回或吊销、撤销、注销 预防性卫生监督程序：1可行性研究阶段的卫生审查2设计阶段的卫生审查3施工阶段的卫生审查4建设项目的竣工验收 卫生监督检查程序：1监督前的准备2进入现场3表明身份、说明理由4调查取证：制作《现场调查笔录》和《询问笔录》、现场采样或检测、调阅相关书面材料5通报结果 卫生行政处罚程序：包括了简易程序和一般程序，其中: 简易程序：
1、表明身份
2、说明理由和依据
3、填写当场行政处罚决定书
4、交付与告知
5、备案
一般程序：
（一）受理与立案
（二）调查取证
（三）处罚决定
（四）送达
（五）执行
（六）结案
第八章
卫生监督调查取证
原则：1迅速及时原则2客观全面原则3合法原则4回避原则
分类：按证据来源划分：原始证据、传来证据；按证据与证明对象的关系划分:直接证据、间接证据；按证据存在和表现形式划分：言证、物证
种类：书证、物证、视听材料、证人证言、当事人的陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场笔 录
调查取证的方法：调查询问、抽样取证、委托鉴定、现场勘验、证据先行登记保存、证据复制
证据的审查内容：合法性、关联性、真实性
第十章
医疗机构卫生法律制度与监督
医疗执业机构监督内容:包括执业资格、执业范围及其医务人员的执业资格、执业注册 医师执业监督：执业资格和执业注册
第十一章
医疗安全和质量法律制度
医疗安全概念：狭义：= 医疗质量安全，是指在医疗服务过程中，保证病人人身安全，不因医疗失误或过失而遭受危害，即不发生因医疗失误或过失造成病人死亡、残疾以及躯体组织、生理功能和心理健康受损的不安全事件。广义避免风险（医院及当事医务人员）发生事故和医源性医疗纠纷，包括：经济风险、法律责任风险、人身风险等
指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章、诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身伤害的事故。
医疗安全监督：卫生行政部门依法对医疗机构的医疗安全控制、医疗事故的防范与处理，并对发生医疗事故的医疗机构及其医务人员进行行政处罚的卫生行政执法行为。
医疗质量安全事件：医疗机构及其医务人员在医疗活动的过程中，由于诊疗过错、医药产品缺陷的原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。医疗质量安全事件报告：
一般：15日内报告，5个工作日核对；重大：12h 12h；特大:2h 2h
第十二章
传染病防治法律制度与监督
法定管理传染病种类：37种，甲、乙、丙三类，分类管理。
传染病的预防:
1、开展健康教育、专业培训，普及防治知
2、消除各种传染病传播媒:鼠害、病媒昆虫、钉螺
3、加强管理和改善公共卫生设施
4、实行预防接种制度
5、严格执行各项卫生制度
6、传染病监测和预警制度
7、各级CDC在传染病预防控制中的职责
传染病疫情的报告：责任报告单位：CDC、医疗机构、采血机构、执行职务的人员——规定内容、程序、方式、时限；义务报告人：任何单位和个人；责任报告人：各级CDC、各类医疗机构、采血机构、执行职务的人员
传染病疫情监测信息系统报告：甲类传染病，乙类传染病中的传染性非典型肺炎、艾滋病、肺炭疽病人、病原携带者和疑似传染病病人时，城镇在2小时内，农村在6小时内。其它乙类传染病病人、疑似病人和伤寒副伤寒、痢疾、梅毒、淋病、乙型肝炎、白喉、疟疾的病原携带者，城镇应于6小时内、农村应于12小时内。丙类传染病和其它传染病，应当在24小时内
传染病疫情公布：国家传染病疫情信息公布制度：卫生部：定期，全国；省、区、市卫生厅：定期，本行政区域。传染病暴发、流行时，卫生部负责向社会公布，并授权省、区、市卫生厅公布本行政区域
第十四章
职业卫生法律制度与监督
职业卫生监督的原则：预防为主、防治结合、分类管理、综合治理 职业卫生监督方法：行政管理手段、医学技术方法
第十六章
学校与托幼机构卫生法律制度与监督
学校预防性卫生监督包括内容：1.申请 2.选址、设计审查3.竣工、验收
具体要求：校址选择、用地设计、平面布局设计、教室组成与布置设计、行政和生活服务用房、学校建筑设备
第十七章
公共场所卫生法律制度与监督 卫生要求：1.空气：《室内空气质量标准GB/T18883-2002》通风、卫生间、装修装饰、控烟2.微小气候: 气温、湿度、风速3.光线：采光、照明4.噪声：不得超过标准5.生活饮用水：定期更换、消毒6.公共用品用具：清洁卫生，一客一换。《公共场所用品标准WS205-2001》7.卫生设施设备：清洗、消毒、保洁、盥洗;公共卫生间：独立排风系统 蚊、蝇、蟑螂、鼠等废弃物存放8.从业人员：身体健康、具备基本卫生知识。健康检查 ：1持证上岗，“健康合格证”。2禁止从业情形：痢疾、伤寒、甲戊型病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病 3个人卫生：勤洗澡、勤理发、勤换衣服等。
第十八章 食品安全法律制度与监督
食品安全：食物中有毒、有害物质对人体健康影响的公共卫生问题。
食品安全事故:食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品，对人体健康有危害或者可能有危害的事故。
食品安全监督：食品安全监管主体依法在其管辖范围内，按法定程序对食品生产经营单位和个人在食品生产和加工、食品流通、餐饮服务等全过程中执行食品安全法律、法规、规章和标准的情况进行检查、监测、监督和处罚的行政执法活动。良好生产规范（GMP，Good Manufacturing Practice）：是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。危害分析与关键控制点（HACCP）：表示危害分析与关键控制点，是一个保证食品安全的预防性管理体系。
食品召回：指食品生产者按照规定程序，对由其生产原因造成的某一批次或类别的不安全食品，通过换货、退货、补充或修正消费说明等方式，及时消除或减少食品安全危害的活动。
食品安全危害评估的主要内容：该食品引发的食品污染、食源性疾病、或对人体健康造成的危害，或引发上述危害的可能性；不安全食品对主要消费人群的危害影响；危害的严重和紧急程度；危害发生的短期和长期后果。
食品安全风险监测的概念：通过系统和持续地收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的监测数据及相关信息，并进行综合分析和及时通报的活动。
食品安全风险监测的内容：
1、食源性疾病
2、食品污染
3、食品中有害因素
食品安全风险评估的概念：指对食品、食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害对人体健康可能造成的不良影响所进行的科学评估。包括：危害识别、危害特征描述、暴露评估、风险特征描述等。
第二十二章
卫生行政法律救济制度
卫生行政复议：指公民、法人或者其他组织（相对人）认为卫生行政执法主体的具体行政行为侵犯其合法权益，依法向特定行政机关提出申请，由受理该申请的行政机关对原具体行政行为依法进行审查，并作出行政复议决定的活动。行政机关自我纠正错误的一种重要监督制度。
卫生行政复议的程序：1申请2受理3审理4决定
卫生行政诉讼：指行政相对人与行政主体在卫生行政法律关系领域发生纠纷后，依法向法院提起诉讼，法院依法定程序审查行政主体的卫生行政行为的合法性，并判断相对人主张是否妥当，作出裁判的一种活动。“诉讼是社会正义的最后一道防线。”
卫生行政诉讼的原则：
1、人民法院特定主管原则
2、诉讼期间不停止执行具体卫生行政行为原则
3、卫生行政机关负有举证责任的原则；
4、审理卫生行政诉讼案件不适用调解的原则
5、审查具体卫生行政行为的合法性原则
卫生行政诉讼管辖：级别管辖、地域管辖（一般地域管辖、特殊地域管辖、指定管辖、移送管辖）
卫生行政诉讼程序：起诉、受理、审理
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