有关参考实验室德国学习交流情况[全文]_德国实验室

有关参考实验室德国学习交流情况[全文]由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“德国实验室”。

德国学习情况

2012年6月9日至30日，我赴德国学习，此行目的1.到德国Hannover大学临床化学研究所医学参考测量实验室学习、交流临床酶学参考测量技术；2.了解德国临床检验结果量值溯源途径与方法。

学习、交流临床酶学参考测量技术的地点为德国Hannover大学临床化学研究所医学参考测量实验室。该实验室是德国临床化学学会指定的两家医学参考测量实验室之一，负责德国临床酶学和小分子代谢物项目的全国室间质量评价与控制工作。根据德国法律，在德国境内的临床实验室或其它相关临床检验机构必须达到德国临床化学学会的室间质量评价要求才能执业，否则，将取消执业资格。因此可以理解为Hannover大学临床化学研究所医学参考测量实验室在替政府完成相应领域技术能力认定职责。该实验室是进入JCTLM（国际检验医学溯源联合委员会）列表的全球4家临床酶学领域的医学参考测量实验室之一，在全球检验医学领域特别是临床酶学参考测量领域享有很高的声誉。该实验室曾参与创建JCTLM列表的全部7项临床酶学参考测量方法，负责德国临床实验室和其它相关临床检验机构室间部分质量评价样本的制备、定值工作，是欧洲标准物质局（IRMM）选定的联合定值实验室之一。

为更好的进行交流，去德国前我与该实验室负责人Gerhard Schumann教授——IFCC（国际临床化学学会）酶学委员会前任主席、JCTLM成员反复沟通，准备我室相应的技术资料，并与德方实验室同时进行相同样本的GGT测量实验。带着我室的技术资料和GGT实验结果，于2012年6月10日踏上了去德国的旅程。此次在该实验室学习、交流的主要内容包含四部分：1.实验室的质量管理体系及运行模式。2.医学参考测量领域基本量的溯源。3.满足ISO15193文件要求的参考测量程序的建立与关键要素表述。4.临床酶学参考测量中测量不确定度影响因素的表述与合理量化。在德国学习、交流期间，首先参观德方实验室相关工作流程，然后进行各专题讨论。在分析两室同时测量的相同样本的GGT实验结果（德方制备的样本）时，我拿出我室GGT测量结果与Hannover大学临床化学研究所测量结果比较，两室结果惊人的一致（我方两个浓度水平的GGT样本测量结果：76.6U/L和191.8U/L；德方结果：77.6U/L和191.3U/L）。这时，Schumann教授的助手Schutahi告诉我这样一个故事：2011年10月Schumann教授作为CNAS的特邀专家以国际观察员身份参加中国医学参考测量实验室的认可及中国第七届全国参考系统年会，回国后他向她们介绍了中国的所见所闻，并告诫他们：“你们要努力了，中国人进步很快，他们的测量水平很高”。当时，她并没有对这句话太在意。现在看到我室的实验结果后，她确实感受到中国同行的测量水平了，她认为Schumann教授的说法是对的，她以前始终认为他们实验室测量水平是最高的，没想到中国实验室测量水平也这样高。她的这番话让我猛然想起第七届全国参考系统年会中的一个场景：有个晚上，我和南通医科大学附属医院王惠民教授带领我们2个参考实验室的技术人员在嘉兴宴请Schumann教授，席间Schumann教授曾风趣的讲，他要与王惠民教授联合起来与我院参考实验室竞争，我当时只认为是一句玩笑，根本没在意。这时，我才意识到短短3天的现场评审竞真的改变了他对我院乃至中国参考测量能力的印象，并把他的想法坦诚的传达给了他的助手。另外，在Schumann教授实验室给我留下深刻印象的另一件事是：在讨论测量不确定度影响因素时，我提出混匀影响酶活性测量的观点，并介绍了我院参考实验室对此研究的一些情况。德方专家希望我为他们进行演示实验，我随即进行了演示。第二天，德方调整了交流内容——安排“混匀对测量影响”的正式实验，通过实验数据德方专家认同我的观点并将该因素列入酶活性测量不确定度影响因素中。在此之前，Schumann教授实验室对该因素对测量不确定度的影响并未给予关注。要知道Schumann实验室从上世纪七、八十年代即开始从事酶学测量，是目前国际公认的最优秀的酶学实验室之一。我室从2005年才开始从事该领域的工作，能获得他的肯定应不是一件容易的事。通过这件小事，我深深的感受到德国同行的严谨治学和精益求精，难怪他们能成为全球最优秀的实验室。

在对此次学习、交流活动进行总结时，该实验室负责人Gerhard Schumann教授针对我室提供的参考测量程序、测量不确定度评定程序、GGT实验结果及交流情况，对我院医学参考实验室建立的质量管理体系、医学参考测量领域基本量的溯源模式、参考测量程序中关键要素表述、临床酶学参考测量中测量不确定度影响因素的表述与合理量化及我室在临床酶学领域的测量能力等给予充分肯定。对我院医学参考实验室的质量管理体系运行模式提出应充分利用计算机系统、合理降低技术人员工作强度、提高效率的建议，并赠送总量为40G的参考测量实验数据计算机管理程序。同时提议将我室ISO17025和ISO15195认可证书公示在德国临床化学学会官方网站上，并表示今后将进一步与我室开展技术交流与合作。

通过在该实验室的学习、交流，我增长了自信，开阔了视野。认识到只要我们不断努力、扎实工作、勤于思考，中国的实验室也一定能进入国际优秀医学参考实验室行列。

德国之行的第二个目的是了解德国临床检验结果量值溯源途径与方法，也可简单理解为各医院检验科用于检验结果定值的依据——校准品值的来源以及如何链接到SI单位。考察的地点有三个：Bonn大学医学参考实验室（IFCC全球医学参考实验室室间质量评价机构、德国临床化学学会所在地）、Roche公司（全球著名的检验产品制造商之一）量值溯源部、diasys公司质控部。

临床检验结果是否准确取决于多个因素，其中最重要的因素是校准品值的正确性。Bonn大学医学参考实验室是全球最早进入JCTLM列表的国际顶级实验室之一，在检验医学领域特别是药物浓度、激素等微量和痕量物质测量方面享有极高的声誉。目前负责IFCC全球医学参考实验室（医学高端实验室）室间质量评价工作，同时与Hannover大学临床化学研究所共同担负德国临床实验室室间质量评价与控制工作。在ISO17511量值溯源途径中，检验医学领域的医学参考实验室的作用相当于医学领域的计量科学研究院，它承担将量值的SI单位传递到厂家校准品值的重任，全面了解医学参考实验室的运作模式和工作程序是建立我国临床检验结果正确溯源途经的关键环节之一。通过参观Bonn大学医学参考实验室和与实验室负责人Anja Keler 教授、前负责人Lother Siekman教授（现JCTLM主席）的交流、讨论，清晰了解了德国医学参考实验室的运作模式、在检验医学领域（临床实验室、检验产品生产厂家、政府的相关质量管理机构）发挥的作用。在讨论临床实验室室间质量评价样本—评价实验室测量能力的关键材料时，我请教了Anja Keler 教授德国的做法，Keler 教授告诉我：在德国，因为没有充足的来源于人的样本材料，目前德国主要还是在用商品材料（人工合成）进行临床实验室质量评价，但质控品的定值是参考方法值。如果实验室质量评价结果不达标，质量评价机构会有专门技术人员前往实验室了解情况，帮助解决问题，之后会再给实验室一次机会，让其测量医学参考实验室制备的与人样本有良好互通性的评价样本（相当于中国有互通性的标准物质，已由参考方法定值），如果质量评价结果通过，可继续执业。否则，按德国法律，该临床实验室将不能从事该领域的工作。我问Anja Keler 教授为什么不直接用医学参考实验室制备的与人样本有互通性的评价样本评价实验室的质量？她告诉我，在德国，来源于人的样本材料奇缺，因此，只在关键时刻才能用这类样本做评价材料。

在Roche公司量值溯源部，部门负责人Hans-Joachim Katzia博士和其助理为我介绍了Roche公司校准品值的赋值过程和方法。对一些检验领域校准品赋值中常出现的复杂情况和疑难问题进行了讨论，随后我到量值溯源实验室现场观摩Roche公司校准品赋值的全过程，与承担赋值工作的技术人员讨论一些赋值工作细节，交换意见与看法。最后，我与该部门主管共同讨论了我从国内带来的我实验室2009年的研究报告—关于3个批号Cfas（Roche公司校准品）值的连续性与溯源性问题，与其讨论Roche公司医学参考实验室在IFCC全球医学参考实验室室间质量评价中的结果情况、技术能力、现有赋值程序的局限性，也充分肯定了Roche公司在检验医学量值溯源领域所作的贡献，他们的优势及对同行业的引领作用。Hans-Joachim Katzia博士赠送我2010年版的Roche公司校准品量值溯源手册。diasys公司是德国著名的特种蛋白产品生产与供应商，也是全球著名的特种蛋白产品生产商，规模中等。与Roche公司比较，更像一个小而精的企业。该公司专注于特种蛋白产品的生产。我参观了其生产车间和质控部，与质控部主管讨论特种蛋白产品校准品赋值的一系列相关问题。发现diasys公司的产品校准品赋值采用外包方式进行。检验世界网//根据德国法律，这种方式获得结果的质量由外包实验室承担，厂家可以选择有资质的医学参考实验室承担起赋值工作，德国鼓励进入JCTLM列表的医学参考实验室承担此类工作，并有相应的政策支持与保障企业与医学参考实验室的合作。

此次德国之行圆满完成各项学习、交流内容。通过学习、交流，我对德国医学参考测量实验室的运作模式、临床化学领域检验结果的量值溯源途径与方法有了全面的了解。同时也深刻的意识到不仅在中国缺少有互通性的标准物质，即使在德国这些标准化工作比较前沿的国家这类物质也是市场匮乏产品。这可能隐示今后我国临床检验产业良性发展的一个巨大商机。中国的医学参考实验室应尽早认可并申请进入JCTLM列表，以便在临床检验产业链中发挥更积极的作用。

北京航天总医院参考实验室 陈宝荣 2012.12

德国交流学习体会

德国交流学习体会2009年11月，经中德医学交流协会及卫生厅等的考核选拔，我有幸和来自全国的60位同志到德国参加了为期3月的中德医学交流合作项目，有幸来到现代西方医学的发祥地......

德国交流个人感悟

德国吕贝克应用技术大学交流活动个人感悟9月19日至10月4日，我和其他7位建筑学不同年级的同学一起，在老师的带领下，前往德国吕贝克应用技术大学进行为期16天的交流访问。在德国......

德国学习心得体会

赴德国中等职教师资培训学习心得体会海南省华侨商业学校冯岩本人受学校的委派，于2009年5月23日至7月4日到德国进行为期44天的培训学习。此次培训属于国家教育部与InWEnt(德国......

学习心得体会(德国)

德国埃尔福特培训中心学习心得体会淮海技师学院裴启军 能到德国去接受先进的教育机构的培训，心情非常激动和迫切，8月7日坐飞机到德国的中心城市埃尔福特，第二天开始了为期两周......

德国学习计划

德国留学计划 1 决定期 2 准备期这个时候就好像一辆火车启动以后，就不要再回头去看了，就不要衡量利弊了，只有一条路，就是走到底，在网上看一些关于申请需要的材料和填表什么的，我......