关于印发《全省食品药品安全应急管理工作指导意见》的通知_食品药品应急管理
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关于印发《2010年全省食品药品安全应急管理工作指导意见》的通知
各市食品药品监督管理局:
为深入贯彻落实《中华人民共和国突发事件应对法》和《关于印发安徽省人民政府应急管理办公室2009年工作总结和2010年工作要点的通知》(皖应急„2010‟11号),省局制定了《2010年全省食品药品安全应急管理工作指导意见》,现印发给你们,请结合实
际,认真贯彻执行。
二〇一〇年四月二十二日
2010年全省食品药品安全应急管理工作指导意见
为贯彻落实《中华人民共和国突发事件应对法》和《关于印发安徽省人民政府应急管理办公室2009年工作总结和2010年工作要点的通知》(皖应急„2010‟11号),加强对全省食品药品安全应急管理工作的指导,结合我省实际,现提出2010年全省食品药品安全应急管理工作指导意见。
一、指导思想和工作目标
(一)指导思想。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,坚持以人为本、预防为主、依法规范、科学处置的方针,以提升能力建设为核心,以建立健全相关应急工作机制为关键,以信息化建设为支撑,全面加强食品药品安全应急管理工作,有效预防、及时控制和最大限度地减少食品药品安全突发事件的危害,保障公众身体健康和生命安全。
(二)工作目标。通过努力,初步建立统一管理、分级负责、条块结合、属地为主的食品药品安全应急管理体制,建立健全应急管理制度和工作机制,形成层次清晰、衔接配套、范围全面、操作性强的应急预案体系,促进应急支撑保障能力、突发事件处理能力的明显提高。
二、建立健全食品药品安全应急管理体系
(三)健全应急管理体制和机制。建立健全省、市、县三级食品药品安全应急管理组织体系,落实应急管理工作机构、人员及其职责,建立完善办公室牵头协调,相关业务处(科、室)分工负责、协作配合的应急管理工作机制。在当地政府的领导下,建立健全食品药品安全应急处置指挥机构和办事机构,确保食品药品安全应急处置工作指挥有力、协调有序、科学高效。
(四)完善各类应急预案。顺应食品药品监管体制的变化,总结近年来应对食品药品安全突发事件的经验,修订、完善药品和医疗器械安全突发事件应急预案,并争取由部门预案上升为当地政府的专项预案。根据本级政府食品安全事故应急预案,制定餐饮服务食品安全突发事件应急处置办法。建立完善药品、医疗器械以及餐饮服务食品安全应急检测检测预案,为处置突发事件提供技术保障。积极推进企业预案建设和管理,采取先试点再全面推行等方式,督促、指导辖区内高风险药品和医疗器械生产企业,大型药品批发企业,大型保健食品、化妆品生产经营企业以及大型餐饮单位建立健全食品药品安全突发事件应急预案。根据工作实际,编印《全省食品药品安全应急管理工作手册》。
三、切实做好突发事件的防范和处置工作
(五)加强风险监测和隐患排查。利用药品不良反应监测网络、医疗器械不良事件监测网络、投诉举报网络等,建立健全食品药品安全风险监测体系,加大对高风险药品、医疗器械生产企业和重点餐饮服务单位的监测力度,加强对监测信息的研究分析,提高监测水平。坚持“关口前移、预防为主”的方针,组织力量定期或不定期开展药品、医疗器械和餐饮服务食品的风险隐患排查、分析,全面掌握各类风险隐患情况,落实综合防范和处置措施,做到早发现、早预警、早处置。
(六)加强应急值守和突发事件信息报告。进一步落实各级各单位办公室承担突发事件信息报告主体责任的要求,强化应急值守,建立健全24小时值班制度和节假日领导带班制,保证值班工作条件,明确值班人员责任,规范值班工作流程,加强对各级各单位的值守抽查。按照省局《关于进一步加强和规范食品药品安全突发事件信息报告工作的通知》(皖食药监办„2009‟128号)的规定,完善突发事件信息报告工作机制,及时上报食品药品安全突发事件信息。建立食品药品安全网络舆情监控机制,及时发现并报告苗头性、预警性信息。探索建立突发事件信息报告年度考评制度,确保信息报告反应灵敏、运转高效。
(七)全力做好突发事件的应急处置。突发事件发生后,要及时掌握、研判事件发展趋势,第一时间作出反应,按照预案立即启动应急响应措施,控制事态发展。在当地政府的统一领导下,加强与相关部门的协调与配合,科学、及时、有效地开展事件的调查处理工作,查明原因,最大限度地减少危害。
(八)加强信息发布和舆论引导。高度重视突发事件信息发布、舆论引导和舆情分析,加强网络评论员队伍建设,建立健全信息发布机制、舆情收集和分析机制。食品药品安全突发事件发生后,要在当地宣传部门的领导下,加强舆论引导,及时、准确、统一、权威发布信息,为事件处置营造良好的舆论环境。
四、着力加强应急能力建设
(九)加强应急队伍建设。按照常态与非常态、兼职和专职相结合的原则,分级分类建立药品、医疗器械和餐饮服务食品安全突发事件应急处置队伍和应急管理队伍。建立食品药品应急检验专业队伍,制定应急检验制度和程序,发挥应急检验结果在突发事件处置中的重要作用。完善专家咨询制度,建立健全应急管理专家库。健全应急队伍经费保障机制,加大经费保障力度,加强装备建设,建立健全应急物资储备体系。
(十)加强应急管理培训。建立和完善应急管理培训机制,将应急管理纳入年度培训计划,分级、分类开展培训。加强理论和实践的结合,采取桌面演练、实战演练等形式开展应急演习演练,提高应急管理和处置人员的理论水平和实战能力。
(十一)加强应急管理信息化建设。加快省局至17个市局的视频会议暨突发事件应急指挥系统项目实施进度,争取下半年建成并投入使用。强化药品不良反应监测系统、医疗器械不良事件监测系统、药品电子监管系统等各专业系统的应急功能,利用信息化技术和手段,提高事件调查、产品控制、产品溯源的效率。
五、加强对食品药品安全应急管理工作的组织领导
(十二)加强对应急管理工作的领导。各地食品药品监管部门要在各级政府的领导下,切实加强对食品药品安全应急管理工作的领导,按照预防和应急并重相结合的原则,抓好各项应急管理制度的组织实施和逐级落实工作,把各项预防和应急措施落到实处。
(十三)加强对应急管理工作的监督检查和考核。省局将把突发事件信息报告等应急管理工作列入对市局年度综合考核的内容。各市局要加大对所辖县局应急管理工作的检查、指导和考核力度,探索制定应急管理工作考核办法,完善考核指标体系,促进全省应急管理工作开展。
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