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新医改下的投资机会之基本药物篇-补偿机制仍是短板，基药投资黄金年代还需等待
本文要说什么？
2010年12月，《国务院办公厅关于建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见》出台，部分机构认为基本药物领域投资时点到来，但我们认为投入基本药物领域的黄金机会并没有出现，因为单靠财政补贴和提高服务费用并不足以弥补基层医疗机构因实施基本药物零差率后的收入缺失。本文将基本药物制度放入新医改的大框架中分析，详细梳理了从2009年4月以来的关于药品体系改革的医改政策，论述了当前制约基本药物制度顺利实施的短板，并分析改革形势不明朗下的投资机会。
本文要点：
中国的基本药物制度是借鉴WTO的经验，最重要的目标是保证人人享有基本药物的可及性。本轮医改始于2009年4月，目标是到2020年能够建立起覆盖城乡居民的基本的医疗制度。其核心是构建4个重要体系：公共卫生体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应体系；而基本药物制度便是药品供应体系的基础。
2009年8月，国家正式启动基本药物制度；2009年10月，发改委调整国家基本药物零售指导价；2009年11月改革药品和医疗服务价格形成机制；2010年7月，改革药品集中招标制度；2010年12月9日，国家将以安徽模式为主体的基本药物制度向全国范围推广；2010年12月14日，国家出台基本药物制度补偿机制的相关文件。随着对药品供应体系的相关政策陆续推出，基本药物制度推行逐渐深化，而中央政府也在想办法解决制约基本药物制度实施的关键因素——补偿机制。但是，我们认为单靠财政补贴和提高服务费用并不足以弥补基层医疗机构因实施基本药物零差率后的收入缺失，我们以浙江海宁为例论述了这个问题。我们认为：除了建立多渠道的长效补偿机制以外，还需要通过改革医保付费机制（从“后付制”转为“预付制”）来完善补偿机制。
我们对基本药物制度的实施持谨慎态度，在改革形式并不明朗的情况下，我们建议在投资上以规避风险为主。因此我们仍旧从独家品种中寻找机会，1.选择规模有优势，产品线丰富，能够通过调整产品结构规避风险的企业，如：广州药业、金陵药业、云南白药；2.若单一产品占比较大，则选择强势产品，如：千金药业、天士力、马应龙、中恒集团。.1.2 基本药物制度在医改中的位置
在本轮医改中，基本药物制度被放在一个非常重要的位置，作为“四梁”中的一梁，基本药物制度被赋予了构建药品供应保障体系，保障人民群众安全用药的责任。在“四梁”中，公共卫生服务体系的建设是最容易完成的一项，而建设医疗保障体系也是相对容易的，剩下两项中，医疗服务体系的改革是最难完成的，它涉及到公立医院改革，引入社会资本进入医院领域，取消“以药养医”制度等改革深水区。剩下还有一项，即：建设药品供应体系；这一项
是公立医院改革之前必须要完成的一项改革，而国家基本药物制度便是药品供应体系的基础。以国家基本药物制度为基础的药品供应体系改革是开启公立医院改革最为关键的一步，国家需要建立基本药物制度来保障人人享有的可及性问题，希望通过基本药物制度，改革政府办基层医疗机构的职能和定位，强化社区首诊制，分流三级医院的患者，更为重要的是，通过实行基本药物零差价政策，探索切除以药养医制度的方法。因此，基本药物制度在新医改中处于十分重要的地位。《意见》是一份纲领性的文件，关于基本药物制度只是给出了总体原则和大体实施路径，关于配套的进一步政策还并没有出台。
2.2.2 基本药物制度对行业的影响
当时政策出台之后，我们看法是：
1.基本药物生产企业和配送企业集中度会得到提升。药品招标权上升至省级政府，配送也由省级政府确定，势必导致药品供应大幅集中。
2.价格方面，基本药物会面临两次定价：第一次是发改委制定全国零售指导价；第二次是各省招标采购企业竞争带来的二次定价。对于发改委的一次定价，我们当时认为总体定价结果会是：毛利已经很低的低价药价格会有所提高；价格较高的普药会面临15-20%下降空间；而发改委制定的是最高零售价，15%的降价空间应该不会影响到制药企业最终盈利。对于各省招标二次定价，不同的药品，其招标价相比之前的价格变化幅度不一样。基本药物以省为单位进行招标，总体原则是实行零差价率销售，坚持“质量优先、价格合理”，探索设定基本药物标底价格。由于普药竞争激烈，投标结果势必会是价格下降。而独家品种没有替代产品，企业的议价能力会更强，降价幅度会比较小。
3.销量方面，基本药物在基层医疗机构的强制执行，使得基本药物在基层药物市场的占比会有较大提升；同时新农合的深入推进使得基层市场会扩容。因此，总体上来说，我们认为：基本药物制度的实施促进行业集中度的提升，明显有利于独家品种（放量+坚挺的价格）。
2.5 2010 年7 月药品集中招标制度调整
2010 年7 月，国家再次对药品体系进行改革。7 月7 日国务院7 部委颁布新版《医疗机构药品集中采购工作规范》，将药品集中采购工作完全纳入了政府领导，并在政府搭建的非营利性药品集中采购平台上进行。确立了以省——包括自治区和直辖市为最小单位的集中招标制度。
2.5.1 药品招标制度改革的主要内容
1.招标主体由地区上升到省级政府。实行以政府主导、以省（区、市）为单位的医疗机构网上药品集中采购工作。医疗机构和药品生产经营企业购销药品必须通过各省（区、市）政府建立的非营利性药品集中采购平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。执行国家基本药物政策药品的采购规范性文件另行制定。
2.调整药品评价体系。《工作规范》要求集中采购必须坚持质量优先、价格合理的原则对药品评价体系做出调整。在评价过程中：质量要素实际权重一般不应当低于总分的50%；价格要素实际权重不应当低于总分的30%；服务和信誉要素实际权重应当不超过总分权重的20%。在以上评价中，主观分权重不超过总分的25%。
2.5.2 本次调整对行业的主要影响
针对这一次的调整，我们认为：
1.减轻企业招标负担，有利于行业集中度的提升。
如上一节图 4 所示：药品在从批发商进入公立医院的过程中，必须参与招标的环节。此前在各地采用的招标方案是2001 年出台的《医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件
范本(试行)》，2001 版的方案规定药品集中招标采购以市（地）为最小单位。医疗机构，即招标人，可以参加卫生行政部门按行政区组织的集中招标采购活动，也可以自主选择跨部门、跨行政区的集中招标采购活动。这意味着全国650 多个城市都可以自主举办药品集中招标，而一家企业如果想让自己的药品卖到全国每一个城市，就要参加650 多次的招标。这对于医药企业无疑是一个较大的负担，他们除了要投入大量的精力准备投标文件以外，还要在投标上投入较大财力。比如药品中标后，每种中标品规需要交纳服务费，这笔费用大约为每种中标品规几百元；此外，某些地方还会对每种中标品规收取千余元的违约保证金，如果在药品中标的一年内企业有任何的违约行为，这笔保障金将不予退回。因此，招标单位的分散将增加制药企业的负担，而这部分成本最终将转移到消费者身上。
新版《工作规范》确立了以省——包括自治区和直辖市为最小单位的集中招标制度。这意味着药企只要经过了省级招标，药品就可以进入该省的全部公立医院，这在很大程度上减轻了企业在投标上的负担。因此新版的《工作规范》将减轻企业招标难度，省一级的招标采购也有利于行业集中度的提升。
2.《工作规范》貌似突出质量因素，但实质上是强化了价格因素。
如图 6 所示，在2001 年老版的《规范》中质量要素所占权重要求不低于40%，价格要素权重为不低于质量权重的一半，即价格要素权重下限为20%，但是由于价 格要素与质量要素挂钩，并且规定了商业信誉权重不低于15%，所以实际上质量要 素权重的上限约为57%，相应地价格要素的上限约为28%，如果考虑GMP 专利药 权重，这一比例将更低。此次出台的新规范，一方面，质量要素占比加大，下限由 40%提高到50%，另一方面，价格要素权重的下限为30%，同样提高了10 个百分点，但是由于取消了商业信誉的下限，并且价格要素权重与质量要素权重脱钩，价格要 素权重上限实际不止提高了10 个百分点，换句话讲，新规范中的价格要素有可能发 挥比在2001 年试行规范中更重要的作用。这对于药企来说，是十分不利的影响，而 当时市场普遍比较担心的是各地基本药物招标过程中，过分强调价格因素，唯低价 是取，这会对行业造成相当不利的影响。
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