“调惠上”总结_惠台措施落实总结
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器械审评中心开展“调结构、惠民生、上水平”活动总结
按照市局统一部署，自2010年4月以来，中心紧紧围绕“推动科学发展、促进社会和谐、服务人民群众、加强基层组织”为目标，以局倡导的“强基固本创先进，立足本岗争优秀，服务中心促发展，科学监管保民生”为主题，深入落实科学发展观，务实部署、结合实际、狠抓落实，积极开展“调惠上”活动。在中心党支部和全体党员、干部的共同努力下，活动取得了一定的成效，现将工作情况汇报如下：
一、调结构、做好学习实践的模范
学无止境，热爱学习、努力学习是人生永恒的主题。中心自觉将建设学习型党组织的要求贯穿于“调惠上”活动全过程，坚定理想信念，完善基层党组织建设，努力带头用中国特色社会主义理论体系武装自己的头脑，学习掌握新知识新技能，不断加强自身理论素养和业务水平；做到在干中学，在学中干，切实提高落实科学发展观的执行力，争做勤学善用、勇于创新的模范单位。
（一）加强组织建设,打造团结战斗集体
按照市局党组和局机关党委的部署要求,中心始终把“调惠上”作为中心工作的出发点和落脚点，不断加强党的思想、组织、作风建设。通过扎实、细致的工作,增强了中心党支部的凝聚力和战斗力。在思想建设上,通过积极参加市局组织的各项活动,以及中心组织的各种政治学习以及廉政教育活动,增强了全体党员的责任意识;在制度建设上,1支部先后完善了《党支部学习制度》、《党支部考核制度》等多项党务工作制度，使党组织的工作纳入制度化,规范化的良性运行轨道。在组织建设上,支部鉴于党员数量的不断增加,重新调整了内部分工并配齐支委。另外，党支部还积极做好新党员的发展工作。2010年7月份，按照程序中心党支部召开了支部大会，讨论通过了一名同志的入党申请，这不仅鼓舞该同志工作热情，更调动了中心其他入党积极分子积极性，从而在中心内部形成一种积极向上比帮赶超的竞争氛围。通过多种形式的活动,增强了全体党员对党的事业的责任感和使命感,增强了党组织的向心力,战斗力,有力地保障了审评工作的整体推进。
（二）加强政治思想教育，精心锻造队伍
两年来，我们坚持把政治思想教育，作为提高干部整体素质重要手段，以创先争优活动为契机，由办公室统筹安排学习时间和学习内容，定期进行政治学习。以“强基固本创先进，立足本岗争优秀，服务中心促发展，科学监管保民生”为主要载体，采取由中心主任和党员轮流授课的方式组织党员、入党积极分子开展政策理论、法律法规等内容丰富的学习活动，在学习的过程中，大家结合自学与集中学习，做到读书有笔记，学习有心得，体会有文章，讨论有主题，思想政治觉悟得到极大的提高，另外，积极参加药监系统党风廉政知识学习；每人撰写心得体会5篇,开展传统教育2次，时事教育3次,集中收看警示教育片2次。另外，中心于2011年9月在蓟县进行了为期两天的封闭学习，认真学习胡锦涛总书记“七一”重要讲话精神。通过一系列的学习实践活动也让中心整体工作的思路更加明确，工作更具针对性，特别是让全体干部职工精神更加振奋，工作热情，工作的积极性、主动性、创造性明显提高。截至目前，中心累计开展政治理论教育学习96学时。通过学习使全体同志对党的纲领、党的历史、马克思主义理论的发展等各个方面有了系统的了解和掌握，思想觉悟得到了进一步提升。
二、惠民生、做好服务群众的模范
坚持全心全意为人民服务，是党的根本宗旨。最根本就是要做到真心实意帮助群众排忧解难，中心深入企业并与企业相关人员进行座谈，真正了解企业所需、所想、所急。为天津市医疗器械工作提供技术支持和有力保障。按照市局关于开展“助企业调结构，帮企业增活力，推企业上水平”的统一部署，中心结合工作职能充分发挥技术支撑优势，积极配合市局医疗器械处努力开展好对本市医疗器械生产企业的帮扶。
（一）统一思想，提高认识
一直以来中心将此类活动与日常工作紧密的结合起来，切实认清作为医疗器械技术支撑单位在促进行业发展中的重要作用。
（二）深入医疗器械企业调查研究
了解和解决企业在技术审评过程中遇到的问题，帮助企业实现产品早投产、早收益。
（三）拓展工作思路、转变工作作风
以实际行动将“调惠上”活动落实到位。针对企业提出一类医疗器械和重新注册产品审评时间过长的问题，中心从内部上下功夫，在确保产品安全有效的前提下优化审评程序，采取“三同步”即主审、复审、集体审评同步审查的方法提升审评效率。截止目前，一类医疗器械审评平均用时14个工作日，较去年同期17个工作日提速18%；
二类医疗器械平均用时29个工作日，较去年同期39个工作日提速26%。得到了企业的一致好评，为促进天津医疗器械事业可持续、健康发展，增添了浓墨重彩的一笔。
三、上水平、做好敬业奉献的模范
干一行，爱一行，爱岗敬业、甘于奉献是在平凡工作岗位上争创佳绩的最好诠释。中心广大党员、干部时刻以优秀共产党员的标准严格要求自己，带头弘扬正气，做干部群众的表率；同时充分发扬 “奉献、友爱、互助、进步”的精神，本着对群众和组织高度负责的精神，以强烈的责任感尽职尽责，真正做到埋头苦干、恪尽职守、无私奉献。
（一）工作水平不断提升
加强内部管理是我们进一步提升工作水平的一项重要内容。中心针对人员队伍不断壮大的实际情况，主要从两方面着手：一是完善规章制度。为进一步规范工作秩序、提高管理效率。中心重新修订了《中心考勤请假制度》，并在2011年6月份正式出台了《中心考勤奖惩管理办法》，通过实践表明，成效初显。二是完善培训机制，中心于同年5月份出台《中心内部培训管理制度》、《中心内部培训管理办法》，进一步规定了新进人员的培训内容及考核办法，并将培训工作与职工职称继续教育有机的结合起来，为每一名职工建立了职工培训档案，实现了培训工作制度化、规范化。
（二）逐步统一审评标准
为进一步完善我市医疗器械产品注册的规范体系，统一审评标准，提升技术监督的科学性、公正性，我中心在今年主要开展了两方面工作。一是顺利完成医疗器械技术审评指南三年编写计划。3月初，中心编制的《电动病床产品注册技术审查指导原则》、《电动吸引器产品
注册技术审查指导原则》、《口腔器械盒产品注册技术审查指导原则》、《临床微生物培养基产品注册技术审查指导原则》正式定稿，此项工作的完成标志着我市2008-2010年医疗器械技术审评指南三年编写计划顺利完成。二是召开《医疗器械技术审评指南》会议。正式启动了2011-2013年天津市《医疗器械技术审评指南》的编写工作。副局长李云燕主持会议。局医疗器械处、药检所、器械检测中心、器械审评中心负责同志以及编委、参编人员、专家代表、企业代表参加会议。会议总结了2008-2010年天津市医疗器械技术审评指南编写情况；审议并通过了《2011-2013年医疗器械技术审评指南编写实施计划》，审定了编写产品的目录及相关事项,确定《血糖仪技术审评指南》、《血糖试纸条技术审评指南》、《髋关节技术审评指南》、《降温贴技术审评指南》等四个产品作为今年编制项目。三是中心申报的《血糖仪产品注册技术审查指导原则》编写课题再次获得国家食品药品监督管理局的课题立项。此项目的申报成功是中心继2009年、2010年以来连续第三年获得国家局课题立项，进一步提升了天津局在国家食品药品监督管理局的技术地位。《血糖仪产品注册指导原则》编写组在完成生产企业、临床机构、科研院所的充分调研后于7月顺利的完成《血糖仪产品注册指导原则》初稿的编写工作。该课题是中心连续第三年承接的国家局注册指导原则的编写项目，它的顺利完成对我中心2012年继续承接国家局课题奠定了良好基础。
（三）每季度发布一期中心工作动态
从2011年开始，中心成立了中心工作动态编写小组，确定的负责人及相关职责。并在每个季度末发布一期中心工作动态，每期工作动态都具体搜集本季度中心审评工作汇总情况，中心召开的重要会议、活动以及近期国家食品药品监管局及各地区药监部门发布的医疗器械法规、文件及注册产品相关资料。该动态让中心整体工作得到全面展现的同时也得到了局领导和相关部门的充分肯定。
天津市医疗器械技术审评中心
二〇一二年八月一日
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