在药品专项整治会议上的讲话_双违整治会议讲话

2020-02-29 发言稿 下载本文

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建立长效机制实现科学监管

全力保障人民群众用药安全

同志们:

今天,我市召开药品安全专项整治暨药品长效监管机制建设工作会议非常重要。在近年来的药品安全专项整治活动中,市食品药品监督管理局做了大量的工作,通过行之有效的手段,扎实开展专项整治,认真摸索和建立药品安全工作的长效管理机制,为老百姓吃上放心药做出了一定的贡献!下面,我讲几点意见:

一、我市药品安全专项整治工作取得的阶段性成果

当前,我们正处于一个机遇和挑战并存的非常特殊时期。随着经济社会的快速发展,我国已处于社会转型阶段,一些药品安全深层次矛盾和问题还没有得到很好的解决,药品安全进入了事故多发期和矛盾凸显期,接连发生的药品安全重大事件,危害巨大,影响恶劣。世界范围的金融危机,使医药经济发展也不可避免地受到冲击,少数不法企业受利益驱动,有可能为降低生产经营成本而无视药品安全标准,偷工减料,以次充好,甚至掺杂使假,药品安全形势更加严峻。

按照国务院、省政府和市政府的总体部署和要求,近年来,我市在全市范围内开展药品安全专项整治,这是一项促进我市

1医药经济健康发展、保障人民群众生命健康和切身利益的重大举措。在各有关部门和各级政府的精心组织下,取得了显著成效。主要表现在:一是高度重视,建立健全专项整治协调工作机制。二是部门协同,成员单位各司其职,携手开展整治工作。三是重心突出,各类专项整治行动取得明显成效。四是重拳出击,破获一批制售假药、违法经营的案件。五是重视宣传,营造人人关心、支持、参与药品安全的社会氛围。

我市药品安全专项整治工作扎实有效,药品市场继续保持安全稳定、质量可控和持续好转的良好势头。这是全市上下齐心协力、部门之间密切配合的结果,希望在下一步的工作中,将这种良好的工作状态继续保持下去。

二、认清药品安全形势,进一步提高对药品安全监管工作重要性的认识

当前,药品安全监管总体形势是好的。但在肯定成绩的同时,我们也要看到当前药械市场存在的一些问题。如制售假劣药品的案件仍有发生,引发药品质量安全事故的隐患依然存在,发布虚假药品广告、非药品冒充药品等损害群众利益的问题还比较突出。如果这些问题得不到解决,会影响社会稳定,影响老百姓的身体健康。

党中央和国务院历来高度重视药品安全,近年来连续多次开展了药品安全专项整治工作,使医药领域的研制、生产、经营、使用各环节的安全状况有所好转,总体来看,当前药品安

全状况稳中向好,但形势依然严峻,影响药品安全深层次问题还没有完全解决。“十二五”期间甚至更长一段时期,人民群众快速增长的药品安全需求与相对滞后的药品安全保障水平之间的矛盾,仍将是我们面临的主要矛盾。保障药品安全的基础还不够扎实。药品安全仍处在风险高发和矛盾凸显期,医药产业结构调整难度很大,产业集中度低、低水平竞争等问题仍然相当严重,企业自主创新能力也明显不足,市场流通秩序仍不够规范,个别企业诚信意识和责任意识淡漠,制假售假违法犯罪现象时有发生。因此,我们要下更大的决心,采取更有力的措施,依法加强治理整顿,依法加大监管力度,切实提高药品安全水平,保障人民群众身体健康,维护改革发展稳定大局。

三、全面加强药品安全长效机制建设

近日省政府出台了《河北省药品安全质量保证机制》、《河北省药品安全监测预警机制》、《河北省药品安全社会监督机制》、《河北省药品安全应急处置机制》、《河北省药品安全责任追究机制》五大长效机制,正式以河北省政府文件形式印发公布,此举是河北省贯彻落实胡锦涛总书记提出的“健全食品药品安全监管机制,完善食品药品安全标准,建立食品药品质量追溯制度,健全食品药品安全应急体系”的具体体现,是河北省加强和创新社会管理,推动药品监管机制创新的一项重要举措,对从根本上防控药品安全风险,深化药品安全监管,确保全省药品安全“长治久安”具有积极的推进作用。食药监局要结合我市情况,在全面落实省政府有关规定的基础上,重点抓好以下几项工作:

首先要加强分级诚信管理,营造优良发展氛围。要针对企业不同药品安全风险级别、不同生产经营范围、不同品种、企业质量管理等状况,按照企业风险等级标准,区别进行监管。以是否违反药品监督管理法律法规和规章为主要标准,以日常投诉、举报、抽验和监管情况等为评价依据,分别制定药品零售企业、医疗机构、药品生产企业、医疗器械生产经营和使用单位评价方案,对品牌企业、创新企业和重点医药企业加强扶持发展力度,对存在问题较多的企业加大检查督导力度。以药品信息化监管平台建设为契机,建立健全医药企业诚信档案和黑名单曝光制度,建立动态的日常监管考核制度,对有不良行为记录的企业,加大监督检查和抽验频次,营造企业诚信自律的氛围。

其次要强化从业人员培训与管理,提高医药工作人员整体素质。医药工作人员整体素质的提高是有效保障药品质量的重要因素,要切实采取措施,在发挥人的作用上狠下功夫。要采取多种形式对药品从业人员进行各种培训,同时,在医药专业技术人员职称评审、执业资格考试和专业技能鉴定等方面,提供便捷优质的服务,逐步提高药品工作人员整体素质。各企业也要发挥主观能动性,强化内部管理,落实相关制度,提高自身业务素质。

第三要加强药监队伍建设。在机构改革中,食药监局增加了职能、人员和装备。按照国务院规定,全省食药监执法人员统一配发了制式服装,这对于维护法律尊严,提升执法队伍形象,进一步推进依法行政工作具有积极作用,标志着我市食品药品监管工作迈入了一个崭新的阶段。食药监局全体执法人员,一是要从改善民生、构建和谐社会高度出发,认真履行食品药品监管职责,通过扎实有效的工作,切实维护好我市群众的根本利益。二是要着力提高队伍创造性地开展食品药品监管工作的能力,解决突出矛盾问题和应对突发事件的能力及服务经济社会全面协调可持续发展的能力。三是要紧紧围绕转型跨越的要求,切实强化自身素质,扎实做好食品药品监管工作,转变工作思路,创新监管模式,确保群众饮食用药安全。

第四要加强监管能力建设。加快药品监管信息化建设,推进电子监管。强化应急指挥决策体系、应急监测、报告和预警体系、应急检测技术支撑体系、应急队伍、物资保障体系和现场处置能力建设,建立食品药品安全快速应急反应联动机制,提升应急处置能力。

最后,要深入推进药品安全责任体系和评价体系建设。全面落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系,要建立药品安全考核评价制度,将药品安全纳入市政府对各乡镇区及相关部门年度目标考核。结合监管实际,从药械的生产、流通、使用、监管以及公众满意度

等方面对全市药品质量安全状况进行综合评价,提高监管效率。建立健全联合打假工作机制。与公安、邮政等多部门联合,通过定期召开联席会议、互通信息、重大案件督办等方式有力地打击制售假劣药械行为。

同志们,药品安全专项整治工作和长效监管机制建设,是我们深入贯彻落实科学发展观的具体行动,各乡镇政府、各有关部门和各企业一定要加强领导,认清形势,强化监管,加大打击力度,强化自律,增强防范意识,制定一套高效的预防、监管、奖罚并重的长效机制,确保我市人民群众用药安全和涉药经济健康发展。

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