第一讲临床研究：概述 Dr.Robert Rubin 大家好，我是Robert Rubin，很高兴主持网上GCP教育课程。首先，我们为什么这样做？这是一个机遇与挑战并存的问题。谈到临床研究中的...

药物临床试验质量管理规范习题集第一章 总 则1.什么是GCP？GCP的核心（宗旨、目的）是什么？［A类］［B类］* 答：GCP是英文good clinic practice的缩写，在中文中应该理解成药物临床...

药物临床试验质量管理规范 第一章 总则 第一条 为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华...

使用了一种名为抗链奇药（strep elixir）的产品，美国有数百名儿童死亡。这个药物是一种治疗链球菌感染的复方制剂，由磺胺加乙烯乙二醇制成。之前没有人知道乙烯乙二醇...

药物临床试验检查问题汇编1 / 23 药物临床试验机构复核检查问题汇编前言:为了帮助各研究人员更好复习临床试验法规、要求及临床试验技术的相关内 容, 我们在不断...

GCP培训试题第一部分单选题（每题1分） 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试...

GCP发展历程的几个重要文件ICH-GCP原则是全球化统一标准。GCP的宗旨是保护临床试验受试者对的权益和确保临床试验数据的可行度。 GCP发展历程的几个重要文件：1联邦...

一、单选题 （共 30 道 每题 2 分）1.《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？A 1998.3 B 2003.6 C 1997.12 D 2003.8 请选择： A B CD 2.下列哪一项不是申办者在临床试...

.按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。A 总结报告 B 研究者手册C 病例报告表 D 试验方案 请选择： A B CD 2.以下哪一项不是研...

农村集体聚餐食品安全管理知识讲解一、为什么要对农村集体聚餐进行管理？中国是个人情社会。儒家人情主义以血缘亲情为根基，并普遍适用于社会关系领域，而中国近2000年...