药品GMP检查要点药品GMP检查要点包括化学药品注射剂GMP检查要点、中药注射剂GMP检查要点、血液制品GMP检查要点、重组产品GMP检查要点、疫苗菌苗GMP检查要点等,遵...
2010版GMP认证总结[ 检查要点1:组织机构图 (组织机构图来源于文件,不能只下个红头文。一切都要有文件支持)检查要点2:质量部是否独立设置、是否参与所有质量活动及审核...
药品GMP认证化验室检查要点检查化验室前应了解企业生产的品种及其质量标准,以检查其是否具备与生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器及设备。一、质检设施...
1、药包材检验项目偏少,缺少试验拉力机等药包材检验设备。(第12条)2、培训计划未经审批。(第26条)3、培训按计划进行,但部分培训未按计划进行考核评估。(第27条)4、冻干粉...
GMP检查制度(修改稿)一 目的为了加强本公司工作环境的卫生管理及良好操作,符合卫生规范,特制定本制度。二 使用范围本制度适用于本公司工作的员工和外来人员。三 引用...
GMP总结在这次新版GMP认证检查中,我学习到了许多知识,也发现平时有不少问题被忽视了或者没有考虑到。如: 1.以前原辅料取样时,没有做到逐袋检查核对信息,只对抽检数量...
模拟GMP飞行检查模拟GMP飞行检查是指,国健做为第三方合规保证组织,受委托依照有关GMP法律法规,对委托企业的仓库、净化系统、纯水系统、生产车间、检验室、体系文件...
制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心:针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组...
1 / 20 关于《药品生产企业现场检查风险评定原则》征求意见的函食药监安函[2012]75号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为推动《药品生产质...
**药业有限公司GMP跟踪检查情况汇报各位检查员:上午好!现在我代表**药业有限公司向你们汇报胶囊剂GMP跟踪检查的有关情况。 我公司座落在**市*****路8号,周边没有污...