1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， >第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准".而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证的种...

关于按旧版GMP规定核发我司GMP证书的申请尊敬的省局安监处领导：我司是佛山市万山红中药饮片实业有限公司，于2010年12月22日申请药品生产许可证核发，2011年1月6日接受...

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主...

食品工厂GMP审查要点1.厂区1.1厂区环境1.1.1厂区环境要整洁卫生、无异味；1.1.2厂区内草坪、花卉、树木应修剪整齐； 1.1.3厂区主要通道硬化、无明显积水、无扬尘；1.1....

一、申请材料是否齐全1、《饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号申请书》（用A4纸打印，申请单位必须加盖公章）；3份，注意申报的产品名称与质量标准一致，特别是编号和...

药品GMP认证审查公告（第34号）企业名称 北京佑三药业有限公司 北京长城制药厂 北京协和康友制药有限公司 认证范围 软膏剂发证机关现场检查时间检查员名单 周玉兰 佟...

GMP认证之物料与产品第一篇采用符合质量标准的物料(原料、辅料和包装材料)进行药品生产是保证药品质量的基本要素，合格的药品是其使用价值的体现。——因此，必须从...

药品GMP认证化验室检查要点检查化验室前应了解企业生产的品种及其质量标准，以检查其是否具备与生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器及设备。一、质检设施...

深度解读体外诊断GMP审查要点，包含飞检案例导读：近日，利用周末时间，花了好几个小时，整理了医疗器械体外诊断的审核要点，如果大家觉有用，请转发分享出去哦，本次整理主要参...

GMP 审查要点以及飞检案例第一节：机构和人员飞检案例：1、企业负责人未对企业质量体系运行情况进行评估；2、企业未提供文件发放实施前培训记录；3、进入洁净区的工作人...