GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主...

QA系统的各个组成部分均应配备足够称职的人员及场所、设备和设施。药品生产质量保证系统QA应确保：1）药品的设计与开发应考虑GMP和GLP的要求； 2）对生产和控制活动有明...

ISO9000是质量管理体系ISO14000环境质量管理体系ISO17025是针对实验室的测试资格的，给你做产品认证的实验室，就必须要有ISO1705的资格证书。ISO9000族的基本思想是：...

ISO 9001基础一、ISO 简介 ISO 是国际标准化组织的简称。 ISO9001：2008是指国际标准质量管理体系要求。 质量管理体系（QMS）即（Quality Management Systems）针对顾客需...

ISO9000质量管理体系国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176），负责制定质量管理和质量保证标准。ISO9000系列标准自1987年发布以来，经历...

制药设备管理与GMP相适应的对策 1问题的导入 随着新版GMP即将出台及与国际相应规范的接轨，制药企业面临着更大的机遇和挑战，对各相关部门的管理提出了更高的要求。G...

药厂质量管理体系摘要GMP是规范药品生产和质量管理的重要技术法规与基本准则。是保证药品质量安全的最重要、最可靠的技术规范，更是制药企业取得准入资格的强制与...

GMP与药厂设备管理GMP是国际药品生产和质量管理的通行准则，至今全世界已有100多个国家和地区予以实施。我国80年代就开始推行GMP，并于1995年起对医药生产企业实行GM...

GMP与药厂安装 上海九福药业公司 项目经理 李在华 一个企业要获得GMP证书，有两件工作要做。第一、硬件条件保证。也就是讲该企业要具有全封闭洁净生产车间及完善的...

GMP、SSOP、HACCP三者间的关系SSOP没有GMP的强制性，是企业内部的管理文件。为了达到GMP规定的要求，企业需要制定SSOP，用于指导食品生产加工中草药如何实施清洗、消毒...