GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中...
GMP、SSOP、HACCP三者间的关系SSOP没有GMP的强制性,是企业内部的管理文件。为了达到GMP规定的要求,企业需要制定SSOP,用于指导食品生产加工中草药如何实施清洗、消毒...
我国的GMP与国际上GMP的比较 一、GMP要求 我国目前执行的GMP规范是由WHO制定的适用于发展中国家的GMP规范,偏重对生产硬件比如生产设备的要求,标准比较低,而美国、欧...
新版GMP与旧版GMP的内容比较总结2月12日,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)正式发布实施,并规定于2011年2月1号起施行。新版GMP经过5年修订才正式出台...
SSOP与HACCP的关系食品出现的安全危害来源于两个方面-食品加工环境和加工过程中物理的、化学的和生物的污染;食品加工工艺流程不合理或控制不良所造成的食品不安全...
TDV:中国新版、欧盟和美国GMP比较概要(2011中英文对照)2012-09-24 11:01:27| 分类: GMP通论及跨国|举报|字号 订阅New Chinese, EU and US GMPs comparative overvie...
制药设备管理与GMP相适应的对策 1问题的导入 随着新版GMP即将出台及与国际相应规范的接轨,制药企业面临着更大的机遇和挑战,对各相关部门的管理提出了更高的要求。G...
药厂质量管理体系摘要GMP是规范药品生产和质量管理的重要技术法规与基本准则。是保证药品质量安全的最重要、最可靠的技术规范,更是制药企业取得准入资格的强制与...
GMP与药厂设备管理GMP是国际药品生产和质量管理的通行准则,至今全世界已有100多个国家和地区予以实施。我国80年代就开始推行GMP,并于1995年起对医药生产企业实行GM...
GMP与药厂安装 上海九福药业公司 项目经理 李在华 一个企业要获得GMP证书,有两件工作要做。第一、硬件条件保证。也就是讲该企业要具有全封闭洁净生产车间及完善的...
中美GMP认证中实验室检查的比较(上)作者:佚名 科研信息来源:本站原创 点击数:263 更新时间:2005-12-8 [关键词]:GMP认证,药品检验实验室,检查健康网讯:药品生产质量管理规...