计算机化系统管理规程1.目的规范我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。 2.范围适用范围：适用于我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的...

为贯彻GMP宗旨及公司相关文件要求，确保生产工艺稳定及产品质量，对与产品质量有关的公司所有剂型的生产工艺和检验方法，厂房设施、设备等的进行验证和主要生产设备、...

新版GMP验证学习心得2010年修订版GMP规范已于2011年3月1日起执行。公司非常重视对员工的培训，六月底我公司面临10版GMP认证，正好四月份中国药品监管信息网在我省举...

实验室标准管理规程1目的：建立实验室管理规程，使实验室符合要求、管理规范化，保证实验室处于良好的组织管理之中。2范围：实验室的管理。 3职责：实验室全体人员 4程序： ...

模版3：产品工艺验证审计编写说明：1.本模板适用于药品生产企业工艺验证的审计。2.建议企业每年对每个剂型至少抽取1－2个风险性较高的品种按照本模板进行工艺验证审计...

设备GMP验证主要内容一、预确认（PF）需要的资料主要有：1、用户需求文件（URS）由工艺技术人员和设备技术人员共同起草一份综合了各部门（生产部门、质量部门、设备部门、新...

1.目的：在有效期内监控已上市药品质量，以发现市售包装药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量变化），保证按照固定验证过的生产参数制造的产品质量维持在稳定的趋势，并且...

易制毒化学品及试剂管理规程目的：建立本公司生产及质量管理所使用的所有易制毒化学品及试剂的管理。 范围：适用于本公司所以易制毒试剂及化学品。职责：生产部经理、...

报修管理标准作业规程1.0目的规范住户报修及公共设施设备报修处理工作，保证维修工作得到及时有效的处理。2.0适用范围适用于物业管理处住户家庭及各类设施设备的报...

空置房管理标准作业规程一、目的规范空置房的管理工作，确保空置房管理的质量。二、适用范围适用于物业管理处已接管的空置房管理。三、职责1、服务中心主管负责空...