- 体外诊断试剂医药冷库规范2020-02-28
医药冷库种类 温度范围 用途保存冷库 0~8℃ 可用于贮存疫苗、药剂等保存冷库 2~8℃ 可用于贮存药品、生物制品等保存冷库 5±1℃ 可用于贮存血液（全血）、药物、生物...
- 体外诊断试剂医药冷库规范2020-02-27
体外诊断试剂医药冷库规范 医药冷库种类 温度范围 用途保存冷库 0~8℃ 可用于贮存疫苗、药剂等保存冷库 2~8℃ 可用于贮存药品、生物制品等保存冷库 5±1℃ 可用...
- 知识医疗器械(体外诊断试剂冷库)医药冷库安装2020-02-27
知识 | 医疗器械（体外诊断试剂冷库）医药冷库安装 导读 为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用器械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关...
- 体外诊断试剂制度2020-02-28
首营企业和首营品种审核制度为了确保公司经营行为的合法合规，规范首营企业和首营品种的审核工作，特制定本制度。一、首营企业是指与本公司首次发生供需关系的体外诊...
- 体外诊断试剂分类2020-02-27
根据产品风险程度的高低，[2]体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。（一）第三类产品：1．与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂； 2．与血型、组织配...
- 体外诊断试剂临床意义2020-02-28
尿微（Malb）：尿微量白蛋白的检测是早期发现肾病最敏感，最可靠诊断指标，对于肾病的预防及早期治疗都起到积极作用。D二聚体（D-Dimer): 测定纤溶系统主要因子，对于诊断纤溶...
- 产业链体外诊断试剂2020-02-28
产业链-体外诊断试剂内容摘要：由于产业发展时间较短以及技术水平的限制，从事体外诊断产业的企业主要为试剂厂商，诊断仪器的生产厂商相对较少。在应用体外诊断试剂进...
- 体外诊断试剂工作程序2020-02-28
体外诊断试剂（经营）信息管理工作程序采购管理本部分围绕生物试剂标准采购流程展开，包括采购计划、采购审核、合同管理、订单维护、采购入库等流程，并由此延伸到对首营...
- 体外诊断试剂三方物流2020-02-28
医疗器械物流为中小企业保驾护航2015年4月7日，国家食药总局发布《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》，在4月中旬至7月对体外诊断试剂生产经营企业和医院开展...
- 体外诊断试剂分类22020-02-28
纤维蛋白溶酶—α2—血纤维蛋白溶酶复合体试剂（ 盒）α2—纤溶酶抑制物（α2—PI）活性测定试剂（盒） （一）、临床血液学和体液学检验试剂 α—2抗纤溶酶（α—PA）测定试剂（盒）血清...