制药企业2010版GMP体系文件目录一、综合管理1.1 人员机构人事管理目录 序号 文件名称 文件号1 xx制药有限公司组织机构 AA00001-01 2 各级人员资格考核聘用管理程...
(一)厂房与设施管理 序号 题目 编号 生效日期 备注1.厂房设施管理规程 2.厂房工艺管路管理规程3.厂房应急灯、照明灯具管理规程 4.厂房防爆管理规程5.厂房管线内...
保健食品生产质量管理文件目录一、人员管理标准MS0100100 人员培训管理制度 MS0100200 人事管理制度MS0100300 组织机构、定编、定岗管理制度 公司领导职责WS01-1...
目 录 一、检测报告:1、洁净度测试记录…………………………………………………………1份 2、风速风量测试记录………………………………………………………1份3、...
-----------------|-----推广部 SOP 001-004|-----002跨部门推广的决策程序.doc|-----003单一部门推广的决策程序.doc|-----001全店推广的决策程序.doc|-----004...
目 录关于开展土地利用总体规划实施评价和修编前期调研工作的通知(国土资发〔2004〕133号)错误!未定义书签。《国务院关于深化改革严格土地管理的决定》(国发〔2004〕...
目 录申报资料一:药品GMP认证申请书 申报资料二:企业总体情况1.企业信息 2.企业的药品生产情况 2.1.企业获得食品药品监督管理部门批准的生产活动2.2.药品生产许...
GMP认证申请材料目录1、《药品生产许可证》(正、副本)和《企业法人营业执照》复印件…………………0012、药品生产管理和质量管理自查情况………………………………...
SMP是英文Standard Management Procedure的缩写,它的中文含意是标准管理程序.SMP包含了:1,文件管理;2,物料管理;3,生产管理;4,质量管理;5,设备与计量管理;6,验证...
GMP文件修订工作总结 2015-01-11 蒲公英自2010版GMP实施以来,为确保生产车间顺利通过认证,软件工作人员参加了各种企业内、外的培训及参阅了认证相关文献资料。从20...