药品零售企业申请GSP认证程序受托许可范围:药品零售企业申请GSP认证的受理、审查、现场检查许可对象:药品零售企业许可依据:1、《中华人民共和国药品管理法》第十六...
新《药品经营质量管理规范认证管理办法》(批发)修订中的《药品经营质量管理规范认证管理办法》,将继续沿用申请与受理、技术资料审核、现场检查、审批、公示、公告与...
标题:[讨论]一套GSP认证资料大概要有多少个文件才算全2008-04-23 21:19 **县 药店 关于实施GSP情况的自查报告 **市食品药品监督管理局:按照国家食品药品监督管理局...
GSP认证 GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商...
医药企业要申请GSP认证,对人员方面要求,做药品批发和做药品零售的是不同的。一、药品批发和零售连锁企业1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法...
新版GSP认证的硬件要求(一)、仓库设施与设备要求 1、保持药品与地面之间一定距离的的设备;2、避光、通风和排水设备;3、检测与调节温、湿度的设备; 4、防尘、防潮、防...
文件编制申请批准表 申请人(部门):文件名称 申请原因 审核意见 负责人: 日期: 批准意见 负责人: 日期: 1 制度执行情况检查记录 检查日期: 年 月 日检查人: 序检查内容 检...
新版GSP认证 “ 四大员 ” 详细要求质管员:具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;必须持有GSP质管员岗位...
吉林省药品批发企业药品GSP认证申报资料要求 资料一:《药品经营质量管理规范认证申请书》(见附件1)1份,同时附申请书电子文档资料二:企业所在地市级食品药品监督管理部...
GSP认证的硬件要求(一)、仓库及环境的要求1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型...