- 制药企业GMP体系文件目录2020-02-27
制药企业2010版GMP体系文件目录一、综合管理1.1 人员机构人事管理目录 序号 文件名称 文件号1 xx制药有限公司组织机构 AA00001-01 2 各级人员资格考核聘用管理程...
- 新建厂房GMP认证文件目录2020-02-28
(一)厂房与设施管理 序号 题目 编号 生效日期 备注1.厂房设施管理规程 2.厂房工艺管路管理规程3.厂房应急灯、照明灯具管理规程 4.厂房防爆管理规程5.厂房管线内...
- 保健食品GMP文件目录(全)（定稿）2020-02-27
保健食品生产质量管理文件目录一、人员管理标准MS0100100 人员培训管理制度 MS0100200 人事管理制度MS0100300 组织机构、定编、定岗管理制度 公司领导职责WS01-1...
- 药厂GMP论文2020-02-28
药厂GMP 专业：制药工程姓名：学号：院系：2013年10月目录1 药厂GMP的含义 ................................1 2 药厂GMP的特点 ................................1 3 药...
- GMP与药厂质量管理2020-02-26
药厂质量管理体系摘要GMP是规范药品生产和质量管理的重要技术法规与基本准则。是保证药品质量安全的最重要、最可靠的技术规范，更是制药企业取得准入资格的强制与...
- GMP与药厂设备管理2020-02-28
GMP与药厂设备管理GMP是国际药品生产和质量管理的通行准则，至今全世界已有100多个国家和地区予以实施。我国80年代就开始推行GMP，并于1995年起对医药生产企业实行GM...
- 药厂GMP考试复习题2020-02-27
2008年员工培训试题1、生产记录不得撕毁或任意涂改，需要更改时不得使用涂改液，应在需更改处划“－” 线，使原数据或字迹仍可辨认，并在旁边或上部重写、签名并标明日期。...
- 药厂GMP认证流程2020-02-28
GMP认证流程：1.整体要求：（1）所有参会人员精神饱满，迎接专家面带笑容；（2）参会办公人员统一工装：男士西装+白衬衫+领带，配套皮鞋；女士统女士工装； （3）生产车间工人：专家进车间认证...
- GMP与药厂安装2020-02-25
GMP与药厂安装 上海九福药业公司 项目经理 李在华 一个企业要获得GMP证书，有两件工作要做。第一、硬件条件保证。也就是讲该企业要具有全封闭洁净生产车间及完善的...
- GMP工程验收目录2020-02-27
目 录 一、检测报告：1、洁净度测试记录…………………………………………………………1份 2、风速风量测试记录………………………………………………………1份3、...