- 药品GMP认证化验室检查要点2020-02-28
药品GMP认证化验室检查要点检查化验室前应了解企业生产的品种及其质量标准，以检查其是否具备与生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器及设备。一、质检设施...
- GMP检查要点2020-02-28
GMP检查要点张功浚根据药品GMP原则要求，结合原料药生产影响药品质量的关键环节，提出原料药GMP跟踪检查要点，旨在督查企业质量保证体系的变更情况和实际运行状态。检...
- 版GMP检查要点2020-02-28
2010版GMP认证总结[ 检查要点1：组织机构图 （组织机构图来源于文件，不能只下个红头文。一切都要有文件支持）检查要点2：质量部是否独立设置、是否参与所有质量活动及审核...
- 药品GMP检查指南(生物制品)2020-02-28
一．机构与人员[检查要点] 药品生产和质量管理的组织机构对做好药品生产全过程监控至关重要；适当的组织机构及人员配备是保证药品质量的关键因素；人员的职责必需以文...
- 《药品GMP证书》延期检查要求2020-02-28
《药品GMP证书》延期检查要求根据〘关于贯彻实施〖药品生产质量管理规范（2010年修订）〗的通知 〙（国食药监安 〔2011〕 101号）精神，省局将对现有〘药品GMP证书〙有效期...
- 药品GMP检查中的常见问题2020-02-28
药品GMP检查中的常见问题——王力一、药品生产企业的常见问题1、对药品质量的保障完全依赖药品检验报告。2、编造假记录的现象时分普遍。3、对GMP理解不到位，没有...
- GMP检查2020-02-27
1、药包材检验项目偏少，缺少试验拉力机等药包材检验设备。（第12条）2、培训计划未经审批。（第26条）3、培训按计划进行，但部分培训未按计划进行考核评估。（第27条）4、冻干粉...
- .06.23药品GMP跟踪检查整改报告2020-02-29
药品GMP认证跟踪检查不合格项目整改情况汇报陕西方舟制药有限公司药品GMP认证跟踪检查不合格项目整改情况汇报铜川市食品药品监督管理局: 今年6月23日省局安监处...
- 某某市药品GMP跟踪检查实施方案2020-02-28
某某市药品GMP跟踪检查实施方案某某市药品生产企业：为进一步强化对药品生产质量的监管，进一步指导、监督药品生产企业深入贯彻落实《药品生产质量管理规范》，牢固树...
- 药品经营飞行检查要点2020-02-27
药品经营企业飞行检查要点（一）财务部 1.往来打款账务--对公打款账号 2.打款凭证--相关人员签字审批 3.账目分类--每月打印科目类别（应收、应付、结余） 4.税票与随货同...