- 药品GMP检查要点2020-02-28
药品GMP检查要点药品GMP检查要点包括化学药品注射剂GMP检查要点、中药注射剂GMP检查要点、血液制品GMP检查要点、重组产品GMP检查要点、疫苗菌苗GMP检查要点等，遵...
- 药品GMP认证申报材料指南2020-02-27
药品GMP认证申报材料指南1.《药品GMP认证申请书》1.1申请书中各项目应填写完整；1.2企业名称、注册地址、生产地址与《药品生产许可证》上的内容一致，英文填写完整；1....
- 版药品GMP检查指南(115条)北京药监局编著2020-02-27
药品管理丛书北京市药品监督管理局编著药品生产质量管理规范（2010年版）检查指南（1-15条）第一章 总 则检查核心本章是《药品生产质量管理规范》的总原则，是整部规范纲领...
- 《药品GMP证书》延期检查要求2020-02-28
《药品GMP证书》延期检查要求根据〘关于贯彻实施〖药品生产质量管理规范（2010年修订）〗的通知 〙（国食药监安 〔2011〕 101号）精神，省局将对现有〘药品GMP证书〙有效期...
- 药品GMP认证化验室检查要点2020-02-28
药品GMP认证化验室检查要点检查化验室前应了解企业生产的品种及其质量标准，以检查其是否具备与生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器及设备。一、质检设施...
- 药品GMP检查中的常见问题2020-02-28
药品GMP检查中的常见问题——王力一、药品生产企业的常见问题1、对药品质量的保障完全依赖药品检验报告。2、编造假记录的现象时分普遍。3、对GMP理解不到位，没有...
- 生物制品生产企业GMP检查指南2020-02-27
生物制品生产企业GMP检查指南 生物制品生产企业GMP检查指南 （ WHO 1994） WHO制定了若干GMP指导文件。这份更详细的指南可帮助理解和阐明上述文件。亦可使GMP检查和...
- GMP检查2020-02-27
1、药包材检验项目偏少，缺少试验拉力机等药包材检验设备。（第12条）2、培训计划未经审批。（第26条）3、培训按计划进行，但部分培训未按计划进行考核评估。（第27条）4、冻干粉...
- .06.23药品GMP跟踪检查整改报告2020-02-29
药品GMP认证跟踪检查不合格项目整改情况汇报陕西方舟制药有限公司药品GMP认证跟踪检查不合格项目整改情况汇报铜川市食品药品监督管理局: 今年6月23日省局安监处...
- 某某市药品GMP跟踪检查实施方案2020-02-28
某某市药品GMP跟踪检查实施方案某某市药品生产企业：为进一步强化对药品生产质量的监管，进一步指导、监督药品生产企业深入贯彻落实《药品生产质量管理规范》，牢固树...