ISO 9000与GMP的异同: ISO9000应用于各个领域,放之四海而皆准;GMP只针对制药企业; ISO9000可以删减条款,根据企业自身的特点灵活运用;GM...
质量受权人责任重大—欧盟GMP认证现场检查的亲历体会2007年2月26~3月1日,我公司接受了意大利药监局(AIFA:Agenzia Italiana del Farmaco)的欧盟GMP认证现场检查。2007...
制药设备论文制药专业毕业论文:浅谈GMP制药设备管理摘要:通过对制药设备使用及维护、保养管理,使制药设备适应新版GMP要求关键词:GMP(药品生产质量管理规范)设备管理1....
GMP"是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是「良好作业规范」,或是「优良制造标准」,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制...
TDV:中国新版、欧盟和美国GMP比较概要(2011中英文对照)2012-09-24 11:01:27| 分类: GMP通论及跨国|举报|字号 订阅New Chinese, EU and US GMPs comparative overvie...
制药设备管理与GMP相适应的对策 1问题的导入 随着新版GMP即将出台及与国际相应规范的接轨,制药企业面临着更大的机遇和挑战,对各相关部门的管理提出了更高的要求。G...
药厂质量管理体系摘要GMP是规范药品生产和质量管理的重要技术法规与基本准则。是保证药品质量安全的最重要、最可靠的技术规范,更是制药企业取得准入资格的强制与...
GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主...
GMP与药厂设备管理GMP是国际药品生产和质量管理的通行准则,至今全世界已有100多个国家和地区予以实施。我国80年代就开始推行GMP,并于1995年起对医药生产企业实行GM...
GMP与药厂安装 上海九福药业公司 项目经理 李在华 一个企业要获得GMP证书,有两件工作要做。第一、硬件条件保证。也就是讲该企业要具有全封闭洁净生产车间及完善的...
药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号) 2011年02月12日 发布 中华人民共和国卫生部令第 79 号 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经...