福建省沙县局实现医疗器械监管“五化”发展_医疗器械监管机构变迁
福建省沙县局实现医疗器械监管“五化”发展由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“医疗器械监管机构变迁”。
【关 键 词】医疗
【报告来源】前瞻网
【报告内容】中国社区医疗行业深度调研与发展前景分析报告前瞻（百度报告名可查看最新资料及详细内容）
福建省沙县局为进一步规范医疗器械市场秩序，确保质量安全有效，采取多项措施，全面提高医疗器械监管水平，实现医疗器械监管“五化”发展。
一是行政许可规范化。严格执行医疗器械经营企业准入标准，强化经营企业许可证申报资料审查和现场验收工作，严防不合格经营企业进入市场。建立企业电子档案，及时更新企业许可证核发、换发、补发、变更、注销等基本信息，并通过局网站向社会公示。
二是监管手段合成化。加强日常监督管理，坚持对重点企业、重点产品进行重点监管，增加检查频次。同时，借助电子监管、交叉检查、专项检查、加强违法广告和器械不良事件监测等手段，形成合力，确保质量安全。
三是监管标准精细化。分别制定了《沙县医疗器械（法人）和（非法人）企业日常监管标准化实施方案》，将检查项目、检查方式、检查要点、检查结果及存在问题等进行的格式化管理，进一步提升日常监管工作效能和质量。
四是宣传教育常态化。加大对《医疗器械监督管理条例》等法律法规的宣传力度，不断提高企业守法意识。同时，推进医疗器械安全信用分类管理，积极倡导企业诚信自律，营造守法生产经营氛围。
五是监管队伍专业化。经常组织医疗器械相关法律法规和监管业务技能培训，经常开展日常检查实战演练，提高队伍科学监管能力。
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