药企新员工岗前培训考核试题与答案_新员工岗前培训试题
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新员工岗前培训考核试题
姓名 岗位 考核时间 成绩
一、填空题（每空1.5分，共45分）
1、生产经营单位的特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的，取得，方可上岗工作业。
2、从业人员在作业过程中，应当严格遵守本单位的 和，服从管理，正确 和 劳动防护用品。
3、从业人员发现 或者其他不，应当立即向现场安全生产 或者本单位 报告；接到报告的人员应当及时予以处理。
4、洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制 在 ℃，相对湿度控制在。
5、待验、合格、不合格物料要。不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。
6、进入洁净室（区）的人员不得化妆和 ,不得裸手直接接触药品。
7、因质量原因退货和收回的药品制剂，应在 部门监督下销毁，涉及其它批号时，应同时处理。
8、生产区不得存放 和。
9、空气洁净级别不同的相邻房间的静压差应大于 帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于 帕，并应有指示压差的装置。
10、口服固体药品的暴露工序生产环境空气洁净度级别最底要求为 级。
11、生产操作时要严格按 操作。
12、药品零头包装只限 个批号为一个合箱，合箱外应标明 批号，并建立合箱。
13、生产操作前，操作人员必须对工艺卫生、设备状况等，生产结束后。
14、原辅料过筛前应核对、、、等。
15、称量所用的衡器，使用前应 并定期校验，做好记录。
二、不定项选择题。多选或少选不得分。（每题2分，共10分
1、安全标志分为（）。
A禁止标志 B警告标志 C指令标志 D提示标志
2、空气洁净度等级相同的区域内，产尘量大的操作室应保持相对（）。A、正压 B、负压 C、压差 D、静压
3、物料进入洁净区应从清外包间进入，清外包后的物料送入缓冲间自净（），然后再运到相应岗位或物料暂存间。A、20分钟 B、30分钟 C、2～3分钟 D、5～10分钟
4、（）的验收、贮存、保管应严格执行国家有关规定（专库、双人双锁等）。A、麻醉药品 B、精神药品 C、毒性药品 D、贵细药材
5、清场的内容包括（）
A、设备、容器及其它器具的清洗 B、操作间的清洁 C、物料的清点 D、文件的整理
三、问答题（每题15分，共45分）
1、人员、物料进入洁净区的净化程序。
2、为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取哪些措施？
3、简述报火警的程序
新员工岗前培训考试试题（答案）
一、填空题
1、安全作业培训，特种作业操作资格证书
2、安全生产规章制度，操作规程，佩戴，使用
3、事故隐患，安全因素，管理人员、负责人4、18-26，45-655、严格管理
6、佩戴饰物
7、质量管理
8、非生产物品，个人杂物9、5，1010、D11、SOP12、两，全部，记录
13、进行检查，进行清场
14、品名、规格、数量、批号
15、校正
二、不定项选择题
1、ABCD2、B3、D4、A B C5、ABCD
三、问答题
1、人员：— 换鞋 — 脱外衣—洗手烘干 — 更换洁净工作服、戴口罩 — 缓冲室洗手消毒、戴手套 — 净室。
物料：去除外包装—清洁外包装—传递窗（缓冲室、货淋）—洁净室
2、答：
（1）生产前应确认无上次生产遗留物。（2）应防止尘埃的产生和扩散。
（3）不用产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行，有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或者其它有效防止污染或混淆的设施。
（4）生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染。（5）每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志。（6）拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材。不同药性的药材不得在一起洗涤，洗涤后的药材及切制和炮制品不宜露天干燥。
药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则，直接入药的粉末，配料前应做微生物检查。
3、答：报火警的程序是：
（1）讲清什么区，什么路，门牌号，周围有什么大的建筑物。（2）讲清什么着火，火势怎么样。（3）讲清报警人姓名、电话号码以便联系。（4）报警后指派人员到主要路口接应消防车。
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