执业中药师 药事管理与规范_执业中药师药事管理
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《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》发布于 A.2000年 B.1998年 C.1996年 D.1994年 E.1992年
参考答案： D 《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应 A.退回仓库
B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存 D.由领取人保存
E.指定专人及时销毁，做好记录
参考答案： E 《中华人民共和国药典》是由 A.国家药典委员会制定的药物手册
B.国家药典委员会编写的药品规格标准的法典 C.国家颁布的药品集
D.国家药品监督局制定的药品标准 E.国家药品监督管理局实施的法典
参考答案： B 处理因计量器具准确度所引起的纠纷时应该参照的检定数据是 A.当地计量基准器具 B.省级政府计量基准器具 C.国家计量基准器具 D.县级政府计量基准器具 E.社会公认计量标准器具
参考答案： C,E 毒性药品、精神药品处方保存 A.3日常用量 B.5日常用量 C.7日常用量 D.2年 E.3年
参考答案： D 负责对医疗机构定点资格进行审查的是 A.统筹地区卫生行政部门 B.统筹地区药品监督管理部门 C.统筹地区劳动和社会保障部门 D.省级卫生行政部门 E.省级药品监督部门
参考答案： C 广告内容应当
A.有利于人民的身心健康 B.促进商品和服务质量的提高 C.保护消费者的合法权益 D.遵守社会公德和职业道德 E.维护国家的尊严和利益
参考答案： A,B,C,D,E 合理购买使用非处方药要注意的是 A.处方药与非处方药的适应症
B.在使用非处方药时，切忌“无病用药” C.病愈为止，防止滥用
D.按说明书用药，区分“慎用”“忌用”与“禁用” E.按疗程购药
参考答案： A,B,C,D,E 近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是 A.药品流通监督管理办法(暂行)B.处方药与非处方药分类管理办法 C.药品不良反应监督管理办法(试行)D.“药品监督行政处罚程序” E.“药品临床试验管理规范”
参考答案： A 进入90年代末，医院药学新的模式为 A.药学保健 B.天然药物开发 C.电子计算机应用 D.临床药学
E.药物经济学应用研究
参考答案： A 社区卫生服务组织和个体诊所可以经销的药品品种包括 A.国家基本医疗保险用药 B.国家基本药物 C.常用药和非处方药 D.常用药和急救用药 E.急救用药和外用药
参考答案： D 世界范围内可接受的药品名称是 A.法定名称 B.注册药名 C.商品名 D.通用名
E.国际非专利名
参考答案： E 特殊解毒剂使用时应注意的是 A.注意剂量，剂量越大越好
B.为避免解毒剂引起中毒，尽量少用解毒剂
C.了解解毒剂的适应证和禁忌证，根据不同情况掌握使用 D.抓紧时间，越早使用越好
E.不宜太早使用解毒剂，应先注意观察病情
参考答案： C 我国生产及使用的第一类精神药品有 A.罂粟壳 B.马吲哚 C.去氧麻黄碱 D.美沙酮 E.阿片
参考答案： B 下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是 A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务
B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用 C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动
D、执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》 E、执业药师对非法处方应予以没收
参考答案： C, E 需保留两年的处方是 A.麻黄素单方制剂处方 B.毒性药品处方 C.精神药品处方 D.戒毒药品处方 E.麻醉药品处方
参考答案： A,B,C,D 药品生产和质量管理部门的负责人应具有 A.受过中等教育或具有相当学历 B.医药或相关专业大专以上学历 C.受过中等专业教育或具有相当学历 D.受过成人高等教育 E.受过成人中等教育
参考答案： B 药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是 A.保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任 B.保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样 C.鉴于药品生产企业的特点需求
D.鉴于药品生产企业的gmp认证的需要 E.保证药品生产企业的实施gmp的需要
参考答案： A 药品生产中的道德要求 A.用户至上、以患者为中心 B.依法促销、诚信推广 C.质量第一、自觉遵守规范
D.保护环境、保护药品生产者的健康 E.规范包装、如实宣传
参考答案： A,C,D,E 药品说明书和标签核准单位是 A.省级药监部门 B.卫生部
C.国家食品药品监督管理局 D.市级药监部门 E.工商管理部门
参考答案： C 医疗机构配制的制剂，应当是
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的 B.临床急需而市场上供应不足的品种，并经省级卫生部门批准的 C.本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
D.本单位科研需要而市场上没有供应的品种，并经省级卫生部门批准
E.本单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的参考答案： A 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容是 A.“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的 B.“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的 C.说明治愈率或者有效率，与其他企业产品的功效和安全性相比较的 D.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言，利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的E.含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的参考答案： A,B,C,D 依照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的A.责令召回药品 B.没收违法所得
C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款 D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款
E.造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》
参考答案： A,C,E 以下可与血浆蛋白高度结合的药物是 A.妥布霉素 B.硫喷妥钠 C.奎宁类 D.青霉素类 E.水杨酸钠
参考答案： B,C,D 由北京市卫生局组织编辑出版的药学期刊杂志为 A.《中国医药工业杂志》 B.《中国药学杂志》 C.《药物不良反应杂志》 D.《药物研究》 E.《中国药房》
参考答案： C 在中药材专业市场固定门面专门从事中药材批发业务的企业和个体工商户必须依次取得 A.药品(中药材)经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照 B.营业执照、药品(中药材)经营企业合格证、药品经营企业许可证 C.药品(中药材)经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证 D.药品经营企业许可证、药品(中药材)经营企业合格证、营业执照 E.药品经营企业许可证、营业执照、药品(中药材)经营企业合格证
参考答案： A 联合用药抑制药酶使药效加强是 A.有益的相互作用 B.有害的相互作用 C.酶促作用 D.酶抑作用 E.拮抗作用
参考答案： D 1.进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是
2.药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是
3.药品的专营或兼营企业须遵守的质量管理规范，英文缩写是 A.GLP B.GCP C.,GMP D.GSP E.GAP 参考答案： B,C,D 1.制定和调整药品政府定价、政府指导价
2.监督药品广告，处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是 3.建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是 A.国家食品药品监督管理局 B.卫生部
C.发展和改革委员会
D.人力资源和社会保障部门 E.工商行政管理部门
参考答案： C,E,B 1.属于第二类精神药品的是 2.属于麻醉药品的是
3.属于药品类易制毒化学品的是 A.氯胺酮 B.麻黄素 C.司可巴比妥 D.哌替啶
E.去甲伪麻黄碱
参考答案： E,D,B 10000级洁净厂房适用于生产 A.片剂、胶囊剂
B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装 C.丸剂及其他制剂 D.原料的精制、烘干 E.粉针剂的分装、压塞
参考答案： B 10000级洁净厂房适用于生产 A.片剂、胶囊剂
B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装 C.丸剂及其他制剂 D.原料的精制、烘干 E.粉针剂的分装、压塞
参考答案： B 100级洁净厂房适用于
A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)B.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射用药品的滤过、灌封 C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封 D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装
E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封
参考答案： A,B,D 100级洁净厂房适用于
A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)B.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射用药品的滤过、灌封 C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封 D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装
E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封
参考答案： A,B,D 100级洁净室用于
A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞 B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封 C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境 E.无菌原料药的暴露环境
参考答案： A,B,C,D,E 110不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是 A、处方药
B、甲类非处方药 C、两者都是 D、两者都不是 参考答案： D 15.未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的 A.依法予以取缔
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动 E.构成犯罪的，依法追究刑事责任
参考答案： ABCE 1999年5月1日起实施的新药批准文号的格式是 A.国药准字Xxxxxxxxx B.(年号)国药准字xx号 C.国药准字(年号)xx号 D.国药准字Zxxxxxxxx E.国药准字Sxxxxxxxx 参考答案： A,D,E 2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位
A、临床需要而市场上没有供应的品种
B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 E、临床需要而市场上供应不足的品种 参考答案： A >规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是 A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利
B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金 C、处十年以上有期徒刑 D、无期徒刑 E、处死刑
参考答案： A >规定，生产药品所需的原、辅料必须符合 A、药理标准 B、化学标准 C、食用要求 D、药用要求 E、生产要求
参考答案： D Cmp规定，批生产记录应 A.按检验报告日期顺序归档 B.按药品入库日期归档 C.按药品分类归档 D.按生产日期归档 E.按批号归档
参考答案： E CMP中规定清洁室(区)主要工作室的照明宜为 A.600勒克斯 B.500勒克斯 C.400勒克斯 D.300勒克斯 E.200勒克斯
参考答案： D GMP的适用范围是
A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 B.原料药生产的全过程 C.中药材的选种栽培 D.药品生产的关键工序 E.注射剂品种的生产过程
参考答案： A INN名是 A、曾用名 B、药品商品名
C、国际非专利药品名 D、药品拉丁名 E、药品通用名 参考答案： C 不能纳入基本医疗保险用药范围的是 A、主要起营养滋补作用的药品
B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂
C、部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类 D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂
E、血液制品、蛋白类制品（特殊情况例外）
参考答案： A, B, C, D, E 非法吸食麻醉药品的，应 A、由其所在单位给予行政处分
B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚 C、由司法机关追究刑事责任
D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚 E、以生产、贩卖毒品罪论处
参考答案： B 擅自配制和出售麻醉药品制剂，应 A、由其所在单位给予行政处分
B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚 C、由司法机关追究刑事责任
D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚 E、以生产、贩卖毒品罪论处
参考答案： D 药品批生产记录应 A、按生产日期归档 B、按批号归档 C、按检验报告日期顺序归档 D、保存至药品有效期后一年
E、未规定有效期的药品，批生产记录应保存二年
参考答案： B, D, E 医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应 A、由其 所在单位给予行政处分
B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚 C、由司法机关追究刑事责任
D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚 E、以生产、贩卖毒品罪论处
参考答案： A “关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知”中明确规定，城乡集贸市场可以出售
A、中药饮片 B、化学原料药
C、自种自采的地产中药材 D、诊断用药 E、中成药
参考答案： C “广告法”规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是 A.应当在执业药师指导下使用的非处方药 B.应当在执业药师指导下使用的处方药 C.应当在医生指导下使用的预防药品 D.应当在医生指导下使用的治疗药品 E.应当在医生指导下使用的诊断药品
参考答案： D “换发《药品经营企业许可证》（零售）标准”规定的划分大、中、小型企业的标准分别是年零售额
A、2000万元以上、300-2000万元、300万元以下 Ｂ、５00万元以上、75－５00万元、75万元以下 Ｃ、８00万元以上、100－1000万元、100万元以下 Ｄ、1000万元以上、５00－１000万元、５00万元以下
Ｅ、２0000万元以上、３000－２0000万元、３000万元以下 参考答案： D “换发《药品经营企业许可证》（批发）验收标准”中规定：仓库应有的设备、设施包括 A、药品检测仪器
B、符合安全要求的消防设施 C、温湿度测定仪
D、适当材料做成的底垫 E、通风排水设施
参考答案： B, C, D, E
进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由 A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号 B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号 C.县级药品监督管理局印刷
D.省级药品监督管理局统一编排序号
E.地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号
参考答案： B “进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由 A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号 B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号 C.县级药品监督管理局印刷
D.省级药品监督管理局统一编排序号
E.地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号
参考答案： B “十对”的内容包括 A.对科别、姓名、年龄
B.对药名、规格、数量、标签 C.对药品性状、用法用量 D.对医生签名 E.对临床诊断
参考答案： A,B,C,E “以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义为 A.气味 B.趣味 C.品尝 D.意味
E.研究体会
参考答案： E 〈〈关于药品GMP管理工作有关问题的通知〉〉规定，实施GMP工作将与换证和年检工作相结合，并分步骤
A、按企业规模组织实施
B、按企业技术设施和设备水平组织实施 C、按地区组织实施
D、按企业管理水平组织实施 E、按品种、按剂型组织实施
参考答案： E 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》规定，定点零售药店对外配处方要 A、与药品分类管理的处方药合并管理 B、加强管理、统一核算 C、集中管理、统一记账 D、分别管理、单独建账 E、分别管理、统一核算 参考答案： D 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的制定依据是 A、《处方药与非处方药分类管理办法》 B、《中华人民共和国药品管理法》 C、《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》 D、《药品流通监督管理办法（暂行）》 E、《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》
参考答案： C 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，处方外配是指 A、参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B。参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 D、参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
E、参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为
参考答案： C 《处方管理办法(试行)》的立法依据包括 A.《执业医师法》 B.《药品管理法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《医疗机构药事管理暂行规定》 E.《医疗机构管理条例》
参考答案： A,B,E 《处方管理办法(试行)》的立法宗旨是
A.加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理 B.提高处方质量 C.促进合理用药 D.保障患者用药安全 E.维护医院的声誉
参考答案： ABCD 《处方管理办法》规定，不能限制门诊就诊人员持处方外购药品包括 A.麻醉药品 B.精神药品
C.医疗用毒性药品 D.抗生素 E.儿科处方
参考答案： D 处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为 A.淡蓝色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.白色
参考答案： C 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以
A、批发经营甲类非处方药 B、批发经营乙类非处方药 C、零售经营乙类非处方药 D、零售经营甲类非处方药 E、生产非处方药
参考答案： C 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定具有《药品生产企业许可证》的企业可以 A、批发经营甲类非处方药 B、批发经营乙类非处方药 C、零售经营乙类非处方药 D、零售经营甲类非处方药 E、生产非处方药
参考答案： E 《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的包装上必须 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级以上药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书
D、国家药品监督管理局批准
E、具有《药品经营企业许可证》
参考答案： A 《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的包装上必须 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书
D、国家药品监督管理局批准
E、具有《药品经营企业许可证》
参考答案： A 《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的标签和说明书必须经 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书
D、国家药品监督管理局批准
E、具有《药品经营企业许可证》
参考答案： D 《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书
D、国家药品监督管理局批准
E、具有《药品经营企业许可证》
参考答案： C 处方药与非处方药分类管理办法》规定经营处方药与非处方药的批发企业必须 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书
D、国家药品监督管理局批准
E、具有《药品经营企业许可证》 参考答案： E 《处方药与非处方药分类管理办法》规定零售乙类非处方药的商业企业必须经 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书
D、国家药品监督管理局批准
E、具有《药品经营企业许可证》
参考答案： B 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于
A、药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构 B、药品零售企业、药品生产企业 C、药品批发企业、药品零售企业 D、药品零售企业、医疗机构
E、药品生产企业、药品批发企业
参考答案： A 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于 A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位 B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位 C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构
D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构
E、从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构
参考答案： D 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于 A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位 B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位 C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构 D、从事药品生产、批发、零售的企业 E、医疗机构
参考答案： D, E 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是 A、药店经理 B、值班经理 C、店员 D、药士
E、执业药师或药师 参考答案： E 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核、签字的人员必须是 A、药店经理 B、值班经理 C、药师 D、药士
E、执业药师
参考答案： C, E 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店 A、必须具有《药品经营许可证》 B、不得以开架自选方式销售处方药 C、必须开架销售非处方药
D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药 E、必须配备坐堂医师，指导合理用药
参考答案： A, B, D 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店 A、必须具有《药品经营许可证》 B、不得以开架自选方式销售处方药 C、必须开架销售非处方药
D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药 E、必须配备坐堂医师，指导合理用药 参考答案： A, B, D 《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是
A、县级以上卫生行政部门
Ｂ、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门 Ｃ、省级卫生行政部门 Ｄ、省级药品监督管理部门
Ｅ、地（市）级以上卫生行政部门、药品监督管理部门
参考答案： B 《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，实行政府指导价或政府定价的药品是 A、基本医疗保险用药目录中的药品 B、预防用药
C、必要的儿科用药 D、必要的老年人用药 E、垄断经营的特殊药品
参考答案： A, B, C, E 《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所经销的常用和急救药品审定的部门是 A、省级卫生行政部门 B、省级药品监督部门 C、国务院卫生行政部门 D、国务院药品监督部门
E、市级卫生行政部门和药品监督部门
参考答案： A, B 《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销由省级卫生、药品监督部门审定的 A、特殊管理的药品 B、常用药品 C、急救药品
D、常用和急救药品 E、处方药
《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》规定，商业贿赂行为，包括经营者为销售或购买商品
A.给付中间人佣金，但不人账
B.以报销各种费用方式，给付对方单位或者个人的财物 C.账外暗中给与对方单位或个人回扣的 D.按照商业惯例赠送小额广告礼品
E.假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义给付对方单位或者个人以财物。
《关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》中提到实行所谓“一顶帽子大家戴”的经营方式，实质是 A、变相开办中药材专业市场
B、有《药品经营企业许可证》从事异地经营的行为 C、变相开办保健品批发市场
D、有《药品经营企业许可证》超经营范围经营的行为 E、无证照经营的变相药品市场
《关于执行(中华人民共和国药典)1995年版有关事宜的通知》指出，新印制的药品标签及说明书所使用的药品名称必须符合1995年版药典规定，药品曾用名可用至 A.1999年 B.1998年 C.2000年 D.2001年 E.2002年
参考答案： B 《广告法》规定，未经广告监督管理机关审批的广告发布的，由广告监督管理机关 A、责令广告主、广告经营者、广告发布者停止发布 B、没收广告费用
C、并处广告费用一倍以上五倍以下罚款 D、没收违法所得 E、警告
参考答案： a,b,c 《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中，对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是 A、处以罚款，并责令停业整顿
B、通过新闻媒介公开曝光，并吊销《药品经营企业许可证》 C、追究当事人民事责任，吊销《药品经营企业许可证》
D、对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位《药品经营企业许可证》 E、没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处
参考答案： E 《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，个体工商户可以 A、依法申请从事药品零售业务 B、依法申请从事药品批发业务 C、依法申请从事药品的生产业务
D、依法申请在中药材专业市场从事中药材批发业务 E、承包药品生产和批发企业
参考答案： A, D 《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，医疗机构和药品经营企业必须向取得
A、药品GMP认证资格证书的企业采购药品
B、GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品
C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品 D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品
E、药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品 参考答案： D 互联网药品信息服务资格证书》的有效期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
参考答案： e 《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为 A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年
参考答案： e 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” A、由国家统一制定，各地可以部分调整 B、由各省、自治区、直辖市分别制定
C、由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准 D、由国家统一制定，各地不得调整
E、各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15% 参考答案： D 《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录” A、由国家统一制定，各省可进行适当调整 B、由各省、自治区、直辖市分别制定
C、由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准 D、由国家统一制定，各地不得调整
E、增减的品种数不得超过总数的15 % 参考答案： A, E 《价格法》规定，违法明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处 A.违法所得五倍以下罚款 B.五千元以下罚款 C.一万元以下罚款 D.二万元以下罚款 E.十万元以下罚款
参考答案： b 《价格法》规定，违法明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处 A、违法所得五倍以下罚款 B、五千元以下罚款 C、一万元以下罚款 D、二万元以下罚款 E、十万元以下罚款 参考答案： b 《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是 A、卫生部 B、公安部
C、国家药品监督管理局 D、国家经济贸易委员会 E、国家中医药管理局
参考答案： C 《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定，进口药品的品种必须是 A.临床需要、价格合理、安全有效 B.临床需要、使用方便、安全有效 C.临床需要、安全有效、质量可控 D.临床需要、安全有效、保证供应 E.临床需要、价格合理、中西药并重
参考答案： C 进口药品管理办法》规定，进口药品的品种必须是 A、临床需要，使用方便，安全有效 B、临床需要，价格合理，安全有效 C、临床需要，安全有效，质量可控 D、临床需要，安全有效，保证供应 E、临床需要，质量可控，保证供应
参考答案： C 《进口药品注册证》的有效期为 A、3年 B、5年
C、不超过5年 D、7年 E、10年
参考答案： B 《进口药品注册证》的有效期为 A、3年 B、5年
C、不超过5年 D、7年 E、10年
参考答案： B 《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的 A、姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业 B、姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址 C、姓名、药品名称、剂量、用法、住址
D、姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量 E、姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法
参考答案： E 《精神药品管理办法》规定，精神药品的原料和制剂的生产单位必须 A、建立严格的管理制度
B、设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理 C、按市场需要与经营单位订立正式合同，方可销售 D、建立生产计划执行情况的报告制度
E、对生产过程中产生的废弃物妥善处理，不得污染环境
参考答案： A, B, D, E 《精神药品管理办法》规定：对利用职务上的便利，为他人开具不符合规定的处方，骗取、滥用精神药品的直接责任人员，应 A、由其所在单位给予行政处分 B、由司法机关依法追究其刑事责任
C、由其所在单位的上级主管部门进行通报批评 D、由药品监督管理部门处以罚款 E、由药品监督管理部门给予警告
参考答案： A 《零售药店设置暂行规定》要求，零售药店负责人应是 A、具有药学专业技术职称的人员 B、执业药师
C、具有良好的商业道德 D、年龄在四十五岁以下
E、在药品经营企业连续工龄在五年以上
参考答案： C 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.3个月 E.6个月
参考答案： C 《麻醉药品、精神药品管理条例》规定，全国性批发企业 A.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品 B.可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品 C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品
D.可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品
E.经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
参考答案： A,B,C,E 《消费者权益保护法》规定消费者的权利包括
A.人身财产安全权，人格尊严、民族风俗习惯受到尊重的权利 B.知悉权 C.自主选择权 D.公平交易权 E.获得赔偿权
参考答案： ABCDE 《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行 A、注册登记制度 B、审批制度 C、分类保护制度 D、认证公告制度 E、登记备案制度
参考答案： B 《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得 A、《药品生产企业许可证》 B、《营业执照》 C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》 D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》 E、《新药证书》和《营业执照》
参考答案： D 《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书拥有者转让新药时必须 A、将全部技术及资料无保留地转给受让单位 B、保证受让单位新药试行标准转正 C、将新药证书（正本）交给受让单位
D、保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品 E、保证受让单位有经济效益
参考答案： A, D 《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药 A、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人
B、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人 C、生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人
D、研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人
E、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人
参考答案： E 《行政诉讼法》规定，提起行政诉讼，应符合下列条件
A、原告是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或其他组织 B、有明确的被告 C、有具体的诉讼请求 D、有具体的事实根据
E、属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖
参考答案： a,b,c,d,e 《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责 A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查 B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作 C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任 D、全国药品GMP认证的具体工作 E、国际药品贸易中药品GMP互认工作 参考答案： D 《药品GMP证书》的有效期为 A、一年 B、二年 C、三年 D、五年 E、七年
参考答案： D
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