药品批发企业《GSP认证现场检查项目》(试行)考试题_药品gsp认证现场检查
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药品批发企业《GSP认证现场检查项目》（试行）考试试卷
姓名：岗位：成绩：
1、企业应按照法定批准的和，从事药品经营活动。
2、，并保证企业质量管理工作人员行使职权。
3、企业应定期检查和考核 执行情况，并有记录。
4、企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行。
5、企业管理机构的负责人应能，可独立解决经营过程中的质量问题。
6、企业每年组织在、等直接接触药品的岗位工作的人进行健康检查，并建立健康档案。
7、企业应定期对各类人员进行、、业技术、职业道德等教育或培训，并建立档案。
8、常温库温度为，阴凉库温度不高于，冷库温度：各类库房相对湿度应保持在45%～75%之间。
9、库区有符合规定要求的、。
10、仓库应划分为等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区），以上各库（区）应设有明显的标志。
11、仓库应有、、、以及、、等设备。
12、企业进货应审核所购入药品的。
13、企业进货应按购货合同中。
14、企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对、的质量进行逐批验收，并有记录。
15、验收整件包装中应有产品。
16、对麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品，应实行。
17、验收应在规定的场所进行，在完成。
18、不合格药品的、、、应有完善的手续和记录。
19、药品出库应、和按。
20、药品出库复核时，应按发货凭证对进行检查和、的核对。
21、麻醉药品，一类精神药品、医疗用毒性药品出库时应。
22、企业销售药品应开具，做到相符。销售票据应按规
定保存。
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