门店年度自查报告_高店考核自查报告
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自 查 报 告
滕州市食品药品监督管理局:
我店接总部通知,及时开展质量管理自查工作,对照《药品管理法》和GSP管理的规定,我药店按照要求,认真进行了自查,检查用了2天的时间,现将自查结果汇报如下:
一、人员情况
1、共有员工3人,其中药学人员2人,成立质量管理小组,下发岗位任命文件,其中质量负责人兼审方员、验收员、收货员
;门店负责人兼采购员,营业员,全部签订了有效劳动合同,内容包括岗位职称、职责、薪酬等;
2、本年度药店制定内部培训计划,按季度完成并做好培训记录及考核。
3、在岗员工建立了健康档案。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查。
二、在经营方式、范围方面:
没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台以及代销产品行为,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、设备设施
1、监测、调控温度的设备:温湿度计正常运作,每天做好记录,空调正常运作,每个月做养护记录;
2、营业场所避光、通风、防潮、防虫、防鼠的设备完好;
3、满足阴凉储存药品存放的设备:冷藏柜、阴凉柜24小时正常运行。
4、药品拆零所需的调配工具、包装用品:拆零调配工具一副和包装专用袋若干个。
5、计算机系统:台式电脑操作每天药品的进销,配备《雨人》F4 系统药店管理系统,小票打印机正常工作。员工对系操作熟练。
6、门店提示、警示顾客的牌子符合要求。
7、药店整体环境、卫生能够符合GSP要求。
四、药品管理
1、特殊药品管理:含麻黄碱的品种设有专柜专人管理,每次购买要求出示身份证,并有相应的销售登记。
2、阴凉区药品管理:阴凉区空调正常运行,每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。
3、药品区域规划摆放、养护:按GSP要求分类陈列,药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放,区域划分合理;货架上药摆放比较规范,管理落实到个人,制定养护和重店养护计划并每个月都有做;对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表,制定近效期促销表。拆零药品和含麻药品专柜陈列。货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。
4、药品采购与销售:药店按照公司总部《药品购进管理制度》制订要货申请。有公司统一配送,并建立完整的购进记录,做到票、账、货相符。未曾非法回收药品。
药店按照公司总部《药品验收管理制度》,要求的验收员,按GSP要求对申购药品的品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收,并按规定做好验收记录,经验收合格的药品上架陈列,对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员配合质量管理员,立即与公司质量管理部联系,其处理按程序执行,从验收环节把好药品质量关。
xxxxx医药连锁有限公司
xxxxxxx门店
xx年x月x日
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