- GMP对化验室布局要求2020-02-28
GMP对化验室布局要求实验室建筑及布局设计要求1、环境与主体结构要求周围路面平整、平净、不易起尘。周围环境无积水、垃圾；无污染源。主体建筑达到防风、防雨、防...
- 制药企业生产管理GMP2020-02-27
制药企业生产管理一、单项选择题（每题只有一个正确答案） 1.负责组织GMP认证是（ C ）。A 国家药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 省以上药品监督管理部门 D 设...
- GMP对QA的职责要求2020-02-27
GMP对QA的职责要求 1．物料的质量控制管理制药企业应制定原辅料、包装材料及标签、说明书等的购入、储存、发放、使用等管理制度、规程或SOP。仓库应由专人按有关要...
- 新版GMP对设备的要求2020-02-27
新版GMP对设备的要求一、安装确认(IQ) 安装确认主要包含以下内容但不限于：开箱检查：按照装箱单确认是否相符合；外观检查：确认设备是否有损坏及腐蚀；标识检查：设备上的各...
- GMP总要求2020-02-28
東莞XXXX有限公司GMP總要求1.0 目的確保產品之物料、半成品及成品在質量上及生產流程中等各環節，员工及来访者必须保持高度的整洁和干净，均能達到顧客之要求。2.0 ...
- 新版GMP委托生产管理规程2020-02-27
目 的：规范药品委托生产管理规程，保证该规范符合GMP要求。范 围：本规程适用于公司药品委托生产的管理。责 任：质量管理部、生产技术部、质量受权人、质量管理负责人、...
- GMP认证申请要求2020-02-28
《药品生产质量管理规范》（GMP）认证日期： 2005-11-29 00:00:00.浏览次数： 223字体：[ 大 中 小 ] 一、办理事项《药品生产质量管理规范》（GMP）认证（生产注射剂、放射性药品...
- 保健食品GMP认证要求2020-02-28
保健食品GMP认证程序 医药认证一、检查方法和评价准则为了规范保健食品的生产，提高保健食品企业的自身管理水平，加大对保健食品行业的卫生监督管理力度，保障消费者健...
- GMP对纯化水设备的设计要求2020-02-27
为了满足制药行业生产用水需求，首先就应该严格满足相关供水系统设计要求，GMP标准是一种适用于食品，制药行业的生产管理质量规范，因此制药行业的生产系统包括纯化水设...
- 制药机械符合GMP的要求2020-02-28
制药机械符合药品生产质量管理规范的通则由信用管理师教材发展和改革委员会发布的中华人民共和国制药机械行业标准“制药机械符合药品生产质量管理规范的通则”已...