第一章 绪论一、药品1、概念2、属性：有效性、安全性、均一性3、种类：①中药（单方；复方）保健食品（12种功能）②化学药（普通药：1、处方药2、非处方药；特殊管理药：毒、麻、精、放...

2010年版GMP修改解读邓海根-作为中国GMP资深专家，原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪80年代无锡华瑞的建厂开始就在推动中国GMP的历程，他接受了《医药经济报...

新版GMP与旧版GMP的内容比较总结2月12日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新版GMP）正式发布实施，并规定于2011年2月1号起施行。新版GMP经过5年修订才正式出台...

GMP主要包括以下几个方面：一、总则二、机构与人员；三、厂房与设施四、设备五、物料六、卫生七、验证八、文件九、生产管理十、质量管理十一、产品销售与收回 十二、...

一、重点总结：2、根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定, 制定2010版的《药品生产质量管理规范》。 3、所有人员应...

GMP培训总结10月30和31日新发药业有限公司GMP培训使我受益匪浅，通过这次GMP培训课使我学到了很多有用的东西：首先，通过培训我明白了质量源于设计，设计源于研发，知识管...

GMP认证工作是一项系统工程,涉及到对国家政策法规的理解和执行，也涉及到药品生产企业生产与质量管理等方面的规范要求和实施，准备工作必须严谨细致,认真做好迎接认...

今年GMP认证注意的问题在历年GMP认证检查中，一些问题反复出现，影响了认证，这些问题应该引起我们的重视，在今年的认证中各单位应对照这些问题，举一反三，进行整改，保证顺利...

GMP整改报告的内容提纲整改报告的内容大致有这些：目录检查组交企业的缺陷表企业整改情况的总结（整改的组织机构，任务分解，时间进度安排，每条缺陷的整改办法，任务完成时...

PS基础注：｛widows系统的ctrl键与苹果系统的win键（四个小方格键）相同｝新建文件画布：苹果系统：ctrl＋N，windows系统：ctrl＋N.分辨率（颜色模式）：打印：300 cmyk颜色，电子：72rgb颜色模式。...