第一章 绪论一、药品1、概念2、属性:有效性、安全性、均一性3、种类:①中药(单方;复方)保健食品(12种功能)②化学药(普通药:1、处方药2、非处方药;特殊管理药:毒、麻、精、放...
2010年版GMP修改解读邓海根-作为中国GMP资深专家,原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪80年代无锡华瑞的建厂开始就在推动中国GMP的历程,他接受了《医药经济报...
新版GMP与旧版GMP的内容比较总结2月12日,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)正式发布实施,并规定于2011年2月1号起施行。新版GMP经过5年修订才正式出台...
GMP主要包括以下几个方面:一、总则二、机构与人员;三、厂房与设施四、设备五、物料六、卫生七、验证八、文件九、生产管理十、质量管理十一、产品销售与收回 十二、...
一、重点总结:2、根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定, 制定2010版的《药品生产质量管理规范》。 3、所有人员应...
GMP培训总结10月30和31日新发药业有限公司GMP培训使我受益匪浅,通过这次GMP培训课使我学到了很多有用的东西:首先,通过培训我明白了质量源于设计,设计源于研发,知识管...
GMP认证工作是一项系统工程,涉及到对国家政策法规的理解和执行,也涉及到药品生产企业生产与质量管理等方面的规范要求和实施,准备工作必须严谨细致,认真做好迎接认...
今年GMP认证注意的问题在历年GMP认证检查中,一些问题反复出现,影响了认证,这些问题应该引起我们的重视,在今年的认证中各单位应对照这些问题,举一反三,进行整改,保证顺利...
GMP整改报告的内容提纲整改报告的内容大致有这些:目录检查组交企业的缺陷表企业整改情况的总结(整改的组织机构,任务分解,时间进度安排,每条缺陷的整改办法,任务完成时...
PS基础注:{widows系统的ctrl键与苹果系统的win键(四个小方格键)相同}新建文件画布:苹果系统:ctrl+N,windows系统:ctrl+N.分辨率(颜色模式):打印:300 cmyk颜色,电子:72rgb颜色模式。...