目的：确保各过程发生异常时，得以适当的处理，并防止问题的再次发生；消除潜在的、有可能导致不符合的质量问题，防止其发生。范围：凡公司质量管理系统各过程工作均使用 责...

GMP车间卫生管理文件一更衣室清洁规程二 一般生产区卫生管理规程 三 内包装间清洁规程四 物料进入洁净区清洁、消毒操作规程 五洁净区更衣室管理规程六 洁净区容...

保健食品GMP标准管理文件编制标准操作规程一、目 的：制定保健食品GMP标准管理文件的编制规程，规范我公司保健食品GMP标准管理文件编写格式及制定（修订）、审核、批准程...

GMP管理文件：设备维护保养制度一、目的：建立设备维护保养标准，使设备安全正常运行，以满足生产需要。二、适用范围：本制度适用于本厂生产设备的维护保养工作。三、责 任...

SMP是英文Standard Management Procedure的缩写,它的中文含意是标准管理程序.SMP包含了:1,文件管理;2,物料管理;3,生产管理;4,质量管理;5,设备与计量管理;6,验证...

GMP文件修订工作总结 2015-01-11 蒲公英自2010版GMP实施以来，为确保生产车间顺利通过认证，软件工作人员参加了各种企业内、外的培训及参阅了认证相关文献资料。从20...

某大型制药企业 药品 GMP 认证 申报资料范本 全套) (全套)GMP 认证申请报告 省、市食品药品监督管理局： 市食品药品监督管理局： *****有限公司 GMP 建设项目自省局...

一、综合管理1.1 人员机构人事管理目录 序号 文件名称 文件号1 xx制药有限公司组织机构 AA00001-01 2 各级人员资格考核聘用管理程序 AA00002-01 员工（试用）入职审...

食品GMP管理在德国，人们对与食品接触的日用品的质量要很高的要求，一般只有通过LFGB测试才能得到购买者的信赖。LFGB是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件，是...

2010年版GMP修改解读邓海根-作为中国GMP资深专家，原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪80年代无锡华瑞的建厂开始就在推动中国GMP的历程，他接受了《医药经济报...