1、国内生产药品制剂改变原料药产地的，该原料药必须具有药品批准文号或者进口药品注册证书，并提供获得该原料药的合法性资料。2、（1）药品批准证明文件及其附件的复印...

医疗机构制剂许可证核发、变更一、医疗机构制剂许可证核发 审批依据：《中华人民共和国药品管理法》 申报条件：1、有依法经过资格认定的药学技术人员；2、具有与其配制...

一、含麻黄碱类复方制剂目录(不包括含麻黄的中成药)，共171 种：麻黄碱(包含伪麻黄碱)、氨酚伪麻那敏胶囊、苯海拉明伪麻黄碱胶囊、复方阿托品麻黄碱栓、复方伪麻黄碱...

含特殊药品复方制剂经营管理制度一、含特殊药品复方制剂含义及范围1 含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、复方地芬诺酯片和复方甘草...

含特殊药品复方制剂的管理制度1、目的：为进一步规范含特殊药品复方制剂的管理，防止此类药品流入非法渠道，特制定本制度。2、使用范围：适用于公司含特殊药品复方制剂进...

广德康瑞医药连锁有限公司邱村第一药店麻黄碱复方制剂、易制毒、特殊药品销售记录年月日至年月日共页装订人：...

依据：1、《中华人民共和国药品管理法》 2、《药品注册管理办法》总时限： 自受理之日起30个工作日（不含送达时间）受理范围： 根据国家药品标准或者国家药品监督管理局的...

转发关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知各市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：现将国家食品药品监督管理局《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂...

含特殊药品复方制剂质量管理制度制定目的：为加强含特殊药品复方制剂的管理，防止该类药品流入非法渠道，特制定本制度。制定依据：《中华人民共和国药品管理法》、《易制...

2017年09月30日培训讲义一、第二类精神药品1、概念：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生 依赖性的药品。*依据精神药品使人体产生的...