药品GMP认证跟踪检查不合格项目整改情况汇报陕西方舟制药有限公司药品GMP认证跟踪检查不合格项目整改情况汇报铜川市食品药品监督管理局: 今年6月23日省局安监处...
某某市药品GMP跟踪检查实施方案某某市药品生产企业:为进一步强化对药品生产质量的监管,进一步指导、监督药品生产企业深入贯彻落实《药品生产质量管理规范》,牢固树...
1、药包材检验项目偏少,缺少试验拉力机等药包材检验设备。(第12条)2、培训计划未经审批。(第26条)3、培训按计划进行,但部分培训未按计划进行考核评估。(第27条)4、冻干粉...
xx医药有限公司 药品GSP认证跟踪检查方案xx医药有限公司于 年 月通过GSP认证并取得认证证书,根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,现对该公司实施药品GSP...
xx医药连锁有限公司 药品GSP认证跟踪检查方案xx医药连锁有限公司于 年 月通过GSP认证并取得认证证书,根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,现对该公司实...
GMP检查要点张功浚根据药品GMP原则要求,结合原料药生产影响药品质量的关键环节,提出原料药GMP跟踪检查要点,旨在督查企业质量保证体系的变更情况和实际运行状态。检...
GMP检查制度(修改稿)一 目的为了加强本公司工作环境的卫生管理及良好操作,符合卫生规范,特制定本制度。二 使用范围本制度适用于本公司工作的员工和外来人员。三 引用...
GMP总结在这次新版GMP认证检查中,我学习到了许多知识,也发现平时有不少问题被忽视了或者没有考虑到。如: 1.以前原辅料取样时,没有做到逐袋检查核对信息,只对抽检数量...
模拟GMP飞行检查模拟GMP飞行检查是指,国健做为第三方合规保证组织,受委托依照有关GMP法律法规,对委托企业的仓库、净化系统、纯水系统、生产车间、检验室、体系文件...
制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心:针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组...