质量受权人责任重大—欧盟GMP认证现场检查的亲历体会2007年2月26~3月1日,我公司接受了意大利药监局(AIFA:Agenzia Italiana del Farmaco)的欧盟GMP认证现场检查。2007...
1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, >第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准".而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证的种...
关于按旧版GMP规定核发我司GMP证书的申请尊敬的省局安监处领导:我司是佛山市万山红中药饮片实业有限公司,于2010年12月22日申请药品生产许可证核发,2011年1月6日接受...
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主...
自从2003年5月份省级GMP认证开展至2005年5月30日,省药品认证中心共组织了122个检查组对218家企业共计422条制剂生产线、334个原料药品种进行了GMP认证现场检查。其...
保健食品GMP认证资料目录1、保健食品GMP认证申请表;2、《保健食品生产企业生产许可证》和《营业执照》(复印件);3、保健食品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况...
GMP认证感想2013年9月是一个值得所有迪康人记住的日子,经过九个多月的努力,公司顺利通过GMP专家组的认证,回想过去为之奋斗的日日夜夜,心中感慨无限 。产品质量是每个...
Gmp认证计划1、2014年9月底10月初拿到gmp证书2、通过公示3个月3、整改5天4、2014年8月开始认证现场检查通过5、认证中生产准备6、2014年7月20—7月30号,全部准备结...
法定实施主体:北京市药品监督管理局依据:1.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号第九条)2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国...
2010GMP认证申请模板 第一部分 企业总体情况 1.1企业信息 企业名称:XXXX药业股份有限公司 注册地址:XXXXXXXXXXX 企业生产地址:XXXXXX 邮政编码:XXXXXXXX 联系人:XXXX...