GMP认证检查要点及对策第一部分:实件实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否具有部门负责人的授权书,人员的健康证明,人员的培训计划与记...
质量受权人责任重大—欧盟GMP认证现场检查的亲历体会2007年2月26~3月1日,我公司接受了意大利药监局(AIFA:Agenzia Italiana del Farmaco)的欧盟GMP认证现场检查。2007...
1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, >第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准".而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证的种...
关于按旧版GMP规定核发我司GMP证书的申请尊敬的省局安监处领导:我司是佛山市万山红中药饮片实业有限公司,于2010年12月22日申请药品生产许可证核发,2011年1月6日接受...
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主...
自从2003年5月份省级GMP认证开展至2005年5月30日,省药品认证中心共组织了122个检查组对218家企业共计422条制剂生产线、334个原料药品种进行了GMP认证现场检查。其...
座落在张家口市杨家坟北路的张家口云峰制药厂,从年开始,按照的要求,对企业进行大规模的技术改造,逐步推进《药品生产质量管理规范》的实施,使企业进入了一个全新的发展...
座落在张家口市杨家坟北路的张家口云峰制药厂,从年开始,按照的要求,对企业进行大规模的技术改造,逐步推进《药品生产质量管理规范》的实施,使企业进入了一个全新的发展...
制药厂GMP认证汇报电视解说词制药厂GMP认证汇报电视解说词2007-12-18 12:58:01第1文秘网第1公文网制药厂GMP认证汇报电视解说词制药厂GMP认证汇报电视解说词(2)座...
保健食品GMP认证资料目录1、保健食品GMP认证申请表;2、《保健食品生产企业生产许可证》和《营业执照》(复印件);3、保健食品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况...