GMP认证文件分类
SMP是英文Standard Management Procedure的缩写,它的中文含意是标准管理程序.SMP包含了:1,文件管理;2,物料管理;3,生产管理;4,质...
- GMP文件修订工作总结2020-02-27
GMP文件修订工作总结 2015-01-11 蒲公英自2010版GMP实施以来，为确保生产车间顺利通过认证，软件工作人员参加了各种企业内、外的培训及参阅了认证相关文献资料。从20...
- 新版GMP“文件管理”2020-02-27
GMP认证之“文件管理”GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日，新版GMP正式发布实施，与1998版GMP相比，内容更详细、更全面，也更具有操作的指导性...
- GMP申报文件样本2020-02-29
某大型制药企业 药品 GMP 认证 申报资料范本 全套) (全套)GMP 认证申请报告 省、市食品药品监督管理局： 市食品药品监督管理局： *****有限公司 GMP 建设项目自省局...
- 制药厂GMP体系文件目录2020-02-28
一、综合管理1.1 人员机构人事管理目录 序号 文件名称 文件号1 xx制药有限公司组织机构 AA00001-01 2 各级人员资格考核聘用管理程序 AA00002-01 员工（试用）入职审...
- Gmp认证计划2020-02-29
Gmp认证计划1、2014年9月底10月初拿到gmp证书2、通过公示3个月3、整改5天4、2014年8月开始认证现场检查通过5、认证中生产准备6、2014年7月20—7月30号，全部准备结...
- (外培训)实施GMP文件的培训2020-02-28
1． 首先，我们会看企业的现场，根据企业的情况提出整改意见（改造生产和检验的设施等硬件条件）；帮你们建立GMP软件体系；进行GMP培训；进行GMP内审；制作GMP认证申请资料及提交申...
- gmp文件主管岗位职责（精选4篇）2022-03-13
第1篇：文 件 主 管 岗 位 职 责文 件 主 管 岗 位 职 责在总经理和指定人员的领导下负责公司及船舶文件的管理控制工作，具体岗位职责如下：1、做好公司SMS文件和NSM规...
- 制药企业GMP体系文件目录2020-02-27
制药企业2010版GMP体系文件目录一、综合管理1.1 人员机构人事管理目录 序号 文件名称 文件号1 xx制药有限公司组织机构 AA00001-01 2 各级人员资格考核聘用管理程...
- 新建厂房GMP认证文件目录2020-02-28
(一)厂房与设施管理 序号 题目 编号 生效日期 备注1.厂房设施管理规程 2.厂房工艺管路管理规程3.厂房应急灯、照明灯具管理规程 4.厂房防爆管理规程5.厂房管线内...
- 保健食品GMP文件目录(全)（定稿）2020-02-27
保健食品生产质量管理文件目录一、人员管理标准MS0100100 人员培训管理制度 MS0100200 人事管理制度MS0100300 组织机构、定编、定岗管理制度 公司领导职责WS01-1...