新版GSP人员资质要求明细表质量管理体系人员资质要求明细表人员要求企业负责人大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称质量负责人大学本科以上学历、执业药师...

第二节 人员管理第一百二十七条 企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 【细则...

新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷姓名岗位分数.一、单项选择题：（每题2分 共30分）1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展()。 A...

药品零售企业申报GSP认证申请程序及要求一、陕西省药品经营质量管理规范认证申请书一式三份；（注：用钢笔填写，不得涂改。）（下载）二、申请GSP认证资料一式三套，内容包括如下...

GSP认证实施情况自查报告九江市食品药品监督管理局：按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面自查，现将我...

新ＧＳＰ检查流程１、到证务中心上报申报材料，形式审查，同意受理，转送认证中心（3个工作日内） ２、认证中心作出申报资料技术审查意见（15个工作日内） ３、认证中心组织现场检查（15个工...

附件1：申请材料目录（一）《药品经营许可证》/《药品GSP认证证书》有效期延续申请表（见附件2）；（二）《药品经营许可证》复印件；（三）《药品GSP认证证书》复印件；（四）对照药品经营企...

质量保证协议甲方：（供方）大同五洲通制药有限责任公司乙方：（需方）为严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律、法规，保证产品质量，明确...

GSP认证申报材料要求1、药品经营质量管理规范认证申请书（零售）企业名称、经营地址、经营范围，是否有中药饮片，是否经营冷藏药品，是否与《药品经营许可证》一致，电子邮件...

GSP对库房的要求一、硬件实施药品批发企业的营业场所，尤其是用于药品储存的仓库，是企业经营的基础性设施，是保证药品在流通环节正常流转的必不可少的基本条件，也是GSP...