- 美国新药申请手续2020-02-27
美国新药申请手续新药申请可分为两个阶段，即新药临床试验申请（Investigational New Drug Application，简称IND）及新药上市许可申请（New Drug Application，简称NDA）。1.新...
- 新药申请资料要求2020-02-28
新药申请资料要求鉴于我院现有药品品规已基本满足临床需求，药事管理与药物治疗学委员会决定：我院已有或类似品种较多以及非挂网和自费药品申报均不受理，符合下列条件...
- 新药登记申请资料封面2020-02-28
岳阳市一人民医院新药登记申请资料封面编号： 药品名称： 规格： 批准文号： 生产厂家： 配送公司： 资料递交人： 联系电话： 资料目录： 1.申请理由表； 2.新药引进申购表； 3药品资料...
- 临床新药申请流程和遴选办法2020-02-28
临床新药申请流程及遴选办法为确保新药遴选有序、合理地进行，结合本院临床实际用药情况，特制定新药遴选办法。一．鉴于我院现有药品种类已基本满足临床需求，药事管理委...
- 抗癌新药2020-02-27
美国1998至2004年批准上市的抗癌症新药列表2004年批准新药Alimta (pemetrexed for injection); 治疗恶性胸膜间皮瘤﹐li Lilly 生产; 2004年二月批准上市 Avastin (...
- 新药研发2020-02-28
中国药企挺进国际市场的机遇与挑战中国药企的生存状况不容乐观，因为从1980年我国出现第一家医药合资企业开始，到1998年，医药行业已建合资公司1790家，世界25家跨国制药...
- 新药研发展望2020-02-27
承前启后：2012年新药研发展望岁末年初，在经历了连续的裁减人员、关闭研发机构之后，全球大型制药公司开始逐步加强内部整合力度，重新回到自己擅长的领域，或者寄希望于新...
- 新药审批办法2020-02-28
新药审批办法第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为规范新药的研制，加强新药的审批管理，制定本办法...
- 《新药审批办法》√2020-02-28
新药审批办法（国家药品监督管理局局令第2号）《新药审批办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。 本规定自1999年5月1日起施行。 局长：郑...
- 新药技术转让合同范本2022-10-02
新药技术转让合同范本新药技术转让合同合同登记编号项目名称：_______________________________________受让人(甲方)：___________________________________让与人(...