执业药师考试真题药事管理与法规(四十六)_执业药师考试真题答案
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www.daodoc.com 16.需要按照国家计划种植、生产的是 A.第一类精神药品 B.第二类精神药品 C.麻醉药品 D.毒性药品
17.对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出批准决定前，还应当 A.组织现场检查并记录 B.核实资料真实情况 C.查看医院执业范围
D.查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格
18.当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构到市级卫生行政部门办理变更手续的期限为 A.3 日内 B.7 日内 C.1 个月内 D.3 个月内
19.依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，印鉴卡有效期满需更换新卡的医疗机构，应提供原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的 A.购入情况 B.库存情况 C.管理情况 D.使用情况
20.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年
21.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是
A.二级甲等以上的医疗机构
B.具有使用麻醉药晶、精神药品能力的主治医师以上的医师 C.具有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
22.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向
A.定点批发企业购买
B.所在市范围内的定点批发企业购买 C.所在市范围内的定点生产企业购买
D.所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买
www.daodoc.com 23.受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，换发申请的部门是 A.市级卫生行政部门 B.市级药品监督管理部门 C.省级卫生行政部门 D.省级药品监督管理部门
24.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是 A.所属省级药品监督管理部门 B.区域内药品监督管理部门 C.设区的市级卫生主管部门 D.市级公安部门
25.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业 A.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 B.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 C.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
D.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 26.麻醉药品和精神药品是指
A.列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品 B.列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品
C.列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质 D.麻醉药品和一类精神药品
27.属于精神药品又可以通过有资质的药店零售的是 A.曲马多 B.哌替啶 C.氯胺酮 D.氯丙嗪
28.使用麻醉药品的医务人员必须是 A.具有处方权的医务人员
B.具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品 C.本单位执业医师，并经考核能正确使用麻醉药品
D.具有主治医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
29.依据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是
A.市级药品临督管理部门 B.国务院卫生行政管理部门 C.国务院药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 30.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法错误的是 A.国家禁止零售麻醉药品和精神药品
B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
www.daodoc.com C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品 D.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
31.全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地 A.国务院药品监督管理部门批准 B.县级药品监督管理部门批准
C.设区的市级药品监督管理部门批准
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
32.区域性批发企业应当
A.经国家药品监督管理部门批准
B.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品 C.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求
D.申请定点资格前，在2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
33.按照相关规定，有关区域性批发企业说法错误的是
A.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
C.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
D.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准 34.专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经 A.县级药品监督管理部门批准 B.省级以上药品监督管理部门批准 C.国务院药品监督管理部门批准
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
35.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是 A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息
B.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
C.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息
D.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报
16.【C】【解析】麻醉药品药用原植物年度种植计划，是由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，共同制定
17.【A】【解析】对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录
www.daodoc.com 18.【A】【解析】当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。
19.【D】【解析】《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。
20.【C】【解析】《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请
21.【C】【解析】申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件：
（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；
（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；
（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；
（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
22.【D】【解析】【解析】凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
23.【A】【解析】医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理《印鉴卡》申请 24.【C】【解析】医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理《印鉴卡》 25.【A】【解析】特殊药品处方限量有规定不能按医嘱剂量销售
26.【C】【解析】《麻醉药品和精神药品管理条例》所称麻醉药品是指列入麻醉药品目录的药品和其他物质。
《麻醉药品和精神药品管理条例》所称精神药品，是指列入精神药品目录的药品和其他物质。27.【A】【解析】此题问的是二类精神药品是哪个
28.【C】【解析】医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格
29.【D】【解析】1.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。国务院药品监督管理部门在批准全国性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。2.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。30.【A】【解析】国家不禁止麻醉和精神药品的零售，比如二精可以在药店零售
31.【D】【解析】全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
www.daodoc.com 32.【D】【解析】麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第15条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件。
1.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件。2.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力。3.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。4.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
33.【D】【解析】由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。
34.【D】【解析】专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
35.【D】【解析】属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
来源：金樟教育集团公医考事业部
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